Pełen skład leku Co-Bespres, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Co-Bespres występuje w postaci tabletek powlekanych o dawce 160 mg + 25 mg. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu, które stanowią podstawowe składniki aktywne preparatu.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Co-Bespres ma postać tabletek powlekanych o okrągłym kształcie i charakterystycznym brązowym kolorze. Tabletki posiadają specjalne oznaczenia ułatwiające ich identyfikację – po jednej stronie wytłoczony jest napis „93″, natomiast po drugiej stronie widnieje oznaczenie „7430″.²

Pełny skład jakościowy preparatu

Poza substancjami czynnymi (walsartan i hydrochlorotiazyd), preparat Co-Bespres zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie podstawowe grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – składnik pełniący rolę środka rozsadzającego, przyspieszającego rozpad tabletki
• Krospowidon – substancja ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:⁵

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę tabletki
• Makrogol 8000 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
• Talk – składnik nadający gładkość powierzchni
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment zapewniający odpowiednią barwę
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Kombinacja tlenków żelaza (czerwonego, czarnego i żółtego) wraz z dwutlenkiem tytanu odpowiada za charakterystyczny brązowy kolor otoczki tabletek Co-Bespres.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Preparat Co-Bespres charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności. Dla zachowania pełnej aktywności farmakologicznej substancji czynnych i właściwości fizykochemicznych preparatu należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.⁷

Dostępne opakowania i sposób konfekcjonowania

Produkt Co-Bespres pakowany jest w blistry wykonane z wielowarstwowej folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi i wilgocią.⁸

Preparat dostępny jest w różnorodnych wielkościach opakowań, co umożliwia indywidualne dostosowanie ilości tabletek do planowanej długości terapii:⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z produktem

Dla preparatu Co-Bespres nie odnotowano szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on interakcji ze składnikami opakowania.¹¹

Produkt nie wymaga stosowania specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do stosowania oraz przy usuwaniu niewykorzystanych części preparatu.¹²