Skład i postać leku
Cloranxen 10 mg

Produkt leczniczy CLORANXEN zawiera dipotasu klorazepan (Dikalii clorazepas) w dawce 10 mg na tabletkę. Tabletki są okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „10” umożliwiającym identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 218,50 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, potasu chlorek, potasu węglan bezwodny, magnezu stearynian, talk oraz barwnik żółcień chinolinowa lakowa (E104). Produkt ma okres ważności 2 lata od daty produkcji i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią.

Charakterystyka produktu leczniczego Cloranxen

Nazwa i podstawowe informacje

Produkt leczniczy CLORANXEN dostępny jest w postaci tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej. Pełna nazwa produktu to CLORANXEN, 10 mg, tabletki.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu CLORANXEN jest dipotasu klorazepanem (Dikalii clorazepas). Każda tabletka zawiera 10 mg tej substancji.2

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym 218,50 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z nietolerancją tego cukru.3

Postać farmaceutyczna

CLORANXEN występuje w postaci tabletek, które mają charakterystyczny wygląd: są okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy żółtej, z wytłoczeniem „10″ na jednej stronie, co pozwala na identyfikację dawki zawartej w tabletce.4

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład farmaceutyczny produktu CLORANXEN obejmuje następujące substancje pomocnicze:5

Informacje dotyczące przechowywania i opakowania

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego CLORANXEN wynosi 2 lata od daty produkcji.6

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w ściśle określonych warunkach: w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym pojemniku. Takie zabezpieczenie jest niezbędne dla ochrony tabletek przed światłem i wilgocią, które mogą negatywnie wpływać na stabilność substancji czynnej.7

Opakowanie

CLORANXEN pakowany jest w butelkę z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z membraną aluminiową, zamkniętą zakrętką z polipropylenu (PP). W butelce znajduje się również pojemnik z HDPE zawierający środek pochłaniający wilgoć, co dodatkowo chroni tabletki przed niekorzystnym wpływem wilgoci. Opakowanie zawiera 30 tabletek i umieszczone jest w tekturowym pudełku.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego CLORANXEN nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego CLORANXEN nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania.10

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl