Skład i postać leku
Cloranxen 10 mg
Produkt leczniczy CLORANXEN zawiera dipotasu klorazepan (Dikalii clorazepas) w dawce 10 mg na tabletkę. Tabletki są okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „10” umożliwiającym identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 218,50 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, potasu chlorek, potasu węglan bezwodny, magnezu stearynian, talk oraz barwnik żółcień chinolinowa lakowa (E104). Produkt ma okres ważności 2 lata od daty produkcji i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią.
Charakterystyka produktu leczniczego Cloranxen
Nazwa i podstawowe informacje
Produkt leczniczy CLORANXEN dostępny jest w postaci tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej. Pełna nazwa produktu to CLORANXEN, 10 mg, tabletki.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu CLORANXEN jest dipotasu klorazepanem (Dikalii clorazepas). Każda tabletka zawiera 10 mg tej substancji.2
Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym 218,50 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z nietolerancją tego cukru.3
Postać farmaceutyczna
CLORANXEN występuje w postaci tabletek, które mają charakterystyczny wygląd: są okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy żółtej, z wytłoczeniem „10″ na jednej stronie, co pozwala na identyfikację dawki zawartej w tabletce.4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład farmaceutyczny produktu CLORANXEN obejmuje następujące substancje pomocnicze:5
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę na jej zawartość u pacjentów z nietolerancją laktozy
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Potasu chlorek – substancja pomocnicza zapewniająca odpowiednią stabilność soli dipotasowej klorazepanu
- Potasu węglan bezwodny – substancja stabilizująca pH preparatu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do elementów maszyn podczas produkcji
- Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca
- Żółcień chinolinowa lakowa (E104) – barwnik nadający charakterystyczną żółtą barwę tabletkom
Informacje dotyczące przechowywania i opakowania
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego CLORANXEN wynosi 2 lata od daty produkcji.6
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w ściśle określonych warunkach: w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym pojemniku. Takie zabezpieczenie jest niezbędne dla ochrony tabletek przed światłem i wilgocią, które mogą negatywnie wpływać na stabilność substancji czynnej.7
Opakowanie
CLORANXEN pakowany jest w butelkę z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z membraną aluminiową, zamkniętą zakrętką z polipropylenu (PP). W butelce znajduje się również pojemnik z HDPE zawierający środek pochłaniający wilgoć, co dodatkowo chroni tabletki przed niekorzystnym wpływem wilgoci. Opakowanie zawiera 30 tabletek i umieszczone jest w tekturowym pudełku.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego CLORANXEN nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego CLORANXEN nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania