Skład i postać leku
Cirrus 5 mg + 120 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Cirrus

Produkt leczniczy Cirrus występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: cetyryzyny dichlorowodorek (Cetirizini dihydrochloridum) w ilości 5 mg o natychmiastowym uwalnianiu oraz pseudoefedryny chlorowodorek (Pseudoephedrini hydrochloridum) w ilości 120 mg o przedłużonym uwalnianiu. Taka kompozycja substancji czynnych zapewnia zarówno szybkie działanie przeciwhistaminowe, jak i długotrwały efekt sympatykomimetyczny.¹

Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu. Każda tabletka zawiera 43,23 mg laktozy jednowodnej oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub wymagających kontroli spożycia sodu.²

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Cirrus występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Są to białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, zaprojektowane w sposób umożliwiający natychmiastowe uwolnienie cetyryzyny oraz przedłużone uwalnianie pseudoefedryny, co zapewnia odpowiedni profil farmakologiczny preparatu.³

Szczegółowy wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Cirrus posiadają dwuwarstwową strukturę, co pozwala na zróżnicowane uwalnianie substancji czynnych. Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od warstwy:⁴

Warstwa o natychmiastowym uwalnianiu

• Laktoza jednowodna – służy jako wypełniacz i nośnik substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i poprawia właściwości kompresyjne
• Kroskarmeloza sodowa – działający jako substancja rozpadowa, przyspieszająca uwolnienie cetyryzyny
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu do maszyn tabletkujących

Warstwa o przedłużonym uwalnianiu

• Hypromeloza – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie pseudoefedryny
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełniąca funkcję wypełniacza
• Krzemionka koloidalna bezwodna – polepszająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – zapobiegający przywieraniu do powierzchni maszyn w procesie tabletkowania

Otoczka tabletki

Tabletki Cirrus posiadają również powłokę zewnętrzną składającą się z mieszaniny Opadry Y-1-7000 white, w skład której wchodzą:⁵

• Hypromeloza – tworzy główną substancję błonotwórczą otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białą barwę otoczki
• Makrogol 400 – pełniący funkcję plastyfikatora, zwiększającego elastyczność powłoki

Rodzaj opakowania i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Cirrus dostępny jest w opakowaniu zawierającym 14 tabletek. Tabletki umieszczone są w blistrach wykonanych z PVC-Aclar/Rx160/Al, zapakowanych w tekturowe pudełko. Taki rodzaj opakowania zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem.⁶

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania produktu leczniczego Cirrus. Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, chronić preparat przed dostępem dzieci i przechowywać w temperaturze pokojowej.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Cirrus wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Przy stosowaniu produktu leczniczego Cirrus nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące przygotowania do podania. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu.⁹

Ze względu na brak niezgodności farmaceutycznych, produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas stosowania. Tabletki nie powinny być dzielone ani kruszone ze względu na ich strukturę zapewniającą przedłużone uwalnianie jednej z substancji czynnych.¹⁰