Działania niepożądane
Chorapur 1500 IU

Preparat Chorapur, zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG) w dawkach 1500 IU i 5000 IU, jest stosowany w terapii hormonalnej, jednak jego podawanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, głównie wynikających z nadmiernej stymulacji jajników. Najczęściej obserwowanym powikłaniem jest zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), którego objawy mogą obejmować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, powiększenie jajników, torbiele, a w ciężkich przypadkach wodobrzusze, wysięk opłucnowy, duszność, skąpomocz oraz zaburzenia zakrzepowo-zatorowe. Reakcje nadwrażliwości na składniki leku występują bardzo często (≥1/10) i mogą prowadzić do poważnych reakcji anafilaktycznych. U mężczyzn stosujących Chorapur notuje się często (≥1/100 do <1/10) ginekomastię oraz zmiany proliferacyjne w gruczole krokowym, a także uderzenia gorąca.

Pobierz ChPL PDF Chorapur – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 1500 IU
  1. Działania niepożądane leku Chorapur
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane
    3. Reakcje nadwrażliwości
    4. Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)
    5. Działania niepożądane u mężczyzn
    6. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    7. Tabela działań niepożądanych
    8. Monitorowanie działań niepożądanych
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak jajeczkowania
  2. diagnostyka różnicowa wnętrostwa
  3. diagnostyka różnicowa wrodzonego braku jąder
  4. hipogonadyzm hipogonadotropowy
  5. ocena czynności jąder
  6. opóźnione dojrzewanie
  7. rzadkie jajeczkowanie
  8. wnętrostwo
Substancja czynna
  1. ludzka gonadotropina kosmówkowa
Kategoria leku
  1. gonadotropiny
  2. leki hormonalne
  3. leki stosowane w leczeniu niepłodności

Działania niepożądane leku Chorapur

Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG), główny składnik preparatu Chorapur, może wywoływać szereg działań niepożądanych wymagających szczególnej uwagi personelu medycznego. Produkt leczniczy Chorapur, dostępny w dawkach 1500 IU i 5000 IU, jest otrzymywany jako oczyszczony ekstrakt z moczu kobiet w ciąży i stosowany w terapii hormonalnej. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem wynikają głównie z nadmiernej stymulacji jajników oraz reakcji organizmu na substancję czynną.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Chorapur klasyfikowane są według częstości występowania w następujący sposób:2

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą nadmiernej stymulacji jajników, w tym zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS). Ich nasilenie zależy od stosowanej dawki oraz indywidualnej reakcji organizmu pacjenta na leczenie.3

Reakcje nadwrażliwości

Szczególnie niebezpieczne mogą być reakcje nadwrażliwości na składniki leku, które występują bardzo często (≥1/10). Odnotowano pojedyncze przypadki miejscowych lub uogólnionych reakcji alergicznych, w tym poważnych reakcji anafilaktycznych i wstrząsu anafilaktycznego, z towarzyszącymi objawami klinicznymi.4

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)

Objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z zespołem hiperstymulacji jajników mogą mieć różne nasilenie. W postaci łagodnej do umiarkowanej obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, ból brzucha, rozdęcie brzucha, nudności, wymioty i/lub biegunka), łagodne do umiarkowanego powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała i torbiele jajników.5

W przypadkach ciężkiej postaci OHSS, rzadko zgłaszanymi powikłaniami są: wodobrzusze, płyn w jamie miednicy, wysięk opłucnowy, duszność, skąpomocz oraz zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (tętnicze i żylne) i skręt jajnika. Ciężka postać OHSS stanowi poważne powikłanie i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.6

Działania niepożądane u mężczyzn

U mężczyzn stosujących Chorapur może wystąpić ginekomastia (często), a także zwiększenie wielkości prącia i erekcji wskutek zwiększonego wydzielania testosteronu oraz zmiany proliferacyjne w gruczole krokowym.7 Mężczyźni mogą również doświadczać uderzeń gorąca.8

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej, szczególnie u nastoletnich chłopców, mogą sporadycznie występować niewielkie zmiany emocjonalne podobne do występujących na początku pokwitania. Mają one jednak charakter przejściowy i ograniczają się tylko do czasu trwania leczenia.9 W literaturze naukowej opisywano przypadki ginekomastii u nastoletnich chłopców.10

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Bardzo często (≥1/10) Możliwe miejscowe lub uogólnione reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia endokrynologiczne Ginekomastia Często (≥1/100 do <1/10) Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn, opisywane także u nastoletnich chłopców
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zatrzymanie elektrolitów i wody Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Retencja płynów i elektrolitów w organizmie
Zaburzenia psychiczne Depresja, drażliwość, niepokój Nieznana Zaburzenia nastroju i emocji
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Dolegliwości bólowe w obrębie głowy
Zaburzenia naczyniowe Uderzenia gorąca Bardzo rzadko (<1/10 000) Obserwowane tylko u mężczyzn
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo rzadko (<1/10 000) Mdłości, uczucie dyskomfortu w żołądku
Ból brzucha Bardzo rzadko (<1/10 000) Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
Wymioty, biegunka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wykwity skórne, trądzik Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmiany skórne o charakterze wykwitów lub trądziku
Wysypka, rumień, świąd Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaczerwienienie skóry, swędzenie
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Łagodna lub umiarkowana postać OHSS Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, torbiele jajników
Obrzęk piersi Bardzo rzadko (<1/10 000) Powiększenie i bolesność piersi
Ból jąder Bardzo rzadko (<1/10 000) Dolegliwości bólowe w obrębie jąder u mężczyzn
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Ciężka postać OHSS Bardzo rzadko (<1/10 000) Wodobrzusze, płyn w jamie miednicy, wysięk opłucnowy, duszność, skąpomocz, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, skręt jajnika
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Reakcje w miejscu wstrzyknięcia Bardzo rzadko (<1/10 000) Reakcje miejscowe w miejscu podania leku
Gorączka, zmęczenie, osłabienie Bardzo rzadko (<1/10 000) Objawy ogólnoustrojowe

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu konieczne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Chorapur.11

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]). Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl