Skład pełnowartościowy leku Chorapur

Produkt leczniczy Chorapur dostępny jest w dwóch podstawowych dawkach: 1500 IU oraz 5000 IU. Preparat zawiera jako substancję czynną wysoko oczyszczoną ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG), która stanowi oczyszczony ekstrakt z moczu kobiet w ciąży. Jedna fiolka produktu leczniczego zawiera odpowiednio 1500 IU lub 5000 IU substancji czynnej, w zależności od mocy preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Chorapur zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• W proszku:
  • Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, stabilizuje strukturę liofilizatu
  • Sodu wodorotlenek – służy do regulacji pH preparatu
• W rozpuszczalniku:
  • Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
  • Kwas solny 10% – służy do regulacji pH roztworu
  • Woda do wstrzykiwań – stanowi medium rozpuszczalnika

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Chorapur występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek ma wygląd białej, liofilizowanej zbitej masy, natomiast rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.³

Opakowanie leku

Produkt leczniczy Chorapur dostarczany jest w opakowaniach zawierających:⁴

• Proszek: umieszczony w fiolkach ze szkła bezbarwnego (Typ I) z gumowym korkiem, zamkniętych aluminiowym kapslem
• Rozpuszczalnik: znajduje się w ampułkach ze szkła bezbarwnego (Typ I) o pojemności 1 ml

Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Przygotowanie i sposób podania

Produkt leczniczy Chorapur wymaga rekonstytucji (rozpuszczenia proszku) przed podaniem. Proces przygotowania roztworu powinien być przeprowadzony zgodnie z poniższą procedurą:⁶

1. Zamocować igłę do rekonstytucji na strzykawce
2. Pobrać całą zawartość z ampułki z rozpuszczalnikiem
3. Wstrzyknąć całą zawartość rozpuszczalnika do fiolki zawierającej proszek
4. Proszek powinien szybko się rozpuścić, tworząc przezroczysty roztwór
   • Jeśli proszek nie rozpuści się natychmiast, należy delikatnie kołysać fiolką do momentu uzyskania przezroczystego roztworu
   • Należy bezwzględnie unikać energicznego potrząsania fiolką

Po prawidłowej rekonstytucji uzyskany roztwór zawiera 1500 IU lub 5000 IU ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w 1 ml, zależnie od wykorzystanej dawki leku.⁷

Podanie leku

Preparat Chorapur musi być podawany wyłącznie drogą domięśniową i należy go podać bezpośrednio po rekonstytucji. Procedura podania obejmuje:⁸

1. Pobranie odpowiedniej ilości roztworu z fiolki do strzykawki, zgodnie z przepisaną dawką
2. Wymianę igły na igłę przeznaczoną do wstrzykiwań
3. Natychmiastowe podanie domięśniowe roztworu

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Chorapur charakteryzuje się następującymi warunkami przechowywania:⁹

• Okres ważności wynosi 3 lata
• Produkt po rekonstytucji jest przeznaczony do podania jednorazowego natychmiast po przygotowaniu
• Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego
• Nie wolno zamrażać preparatu
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego Chorapur nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹ Nie należy podawać roztworu, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.¹²