Właściwości farmakokinetyczne
Ceclor MR 500 mg
Produkt leczniczy Ceclor MR zawiera cefaklor w postaci o przedłużonym uwalnianiu, co wpływa na jego specyficzny profil farmakokinetyczny. Po podaniu doustnym po posiłku, maksymalne stężenia cefakloru w osoczu wynoszą odpowiednio 4 µg/ml dla dawki 375 mg (czas do osiągnięcia Cmax: 2,5-3 godziny), 8 µg/ml dla dawki 500 mg oraz 11 µg/ml dla dawki 750 mg. Okres półtrwania leku u zdrowych osób wynosi około 1 godziny, co wskazuje na szybką eliminację. Cefaklor jest wydalany głównie w postaci niezmienionej, bez udokumentowanego metabolizmu w organizmie. Brak kumulacji leku przy schemacie dawkowania dwa razy na dobę potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa podczas długotrwałej terapii.
Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Ceclor MR
Produkt leczniczy Ceclor MR, zawierający jako substancję czynną cefaklor, charakteryzuje się specyficznym profilem farmakokinetycznym wynikającym z zastosowania postaci farmaceutycznej o przedłużonym uwalnianiu. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych tego antybiotyku w organizmie pacjentów.1
Parametry farmakokinetyczne po podaniu produktu
Po podaniu produktu leczniczego Ceclor MR pacjentom po spożyciu posiłku, maksymalne stężenia substancji czynnej we krwi są zależne od dawki i wynoszą:2
| Dawka cefakloru | Średnie maksymalne stężenie w osoczu | Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego |
|---|---|---|
| 375 mg | 4 mikrogramy/ml | 2,5-3 godziny |
| 500 mg | 8 mikrogramów/ml | |
| 750 mg | 11 mikrogramów/ml |
Istotną obserwacją kliniczną jest brak zjawiska kumulacji leku w organizmie podczas terapii przy zastosowaniu schematu dawkowania dwa razy na dobę. Świadczy to o korzystnym profilu bezpieczeństwa w przypadku dłuższego stosowania produktu.3
Okres półtrwania i metabolizm
Okres półtrwania cefakloru w osoczu u zdrowych osób wynosi około 1 godziny i pozostaje niezależny od zastosowanej postaci farmaceutycznej produktu. Ten parametr farmakokinetyczny wskazuje na relatywnie szybką eliminację substancji czynnej z organizmu.4
W dotychczasowych badaniach nie udokumentowano procesów metabolizmu cefakloru w organizmie ludzkim, co sugeruje, że lek jest głównie wydalany w postaci niezmienionej.5
Farmakokinetyka w populacjach specjalnych
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową lub nieznacznie osłabioną czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja schematu dawkowania, gdyż odnotowywane w tej grupie zwiększenie maksymalnego stężenia leku w osoczu oraz wartości AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) nie mają istotnego znaczenia klinicznego.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania