Właściwości farmakokinetyczne
Ceclor MR 375 mg

Farmakokinetyka cefakloru w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu Ceclor MR charakteryzuje się przewidywalnym profilem dystrybucji i eliminacji. Po podaniu doustnym dawki 375 mg, 500 mg i 750 mg, maksymalne stężenia we krwi wynoszą odpowiednio 4 μg/ml, 8 μg/ml oraz 11 μg/ml, osiągane w czasie 2,5-3 godzin, co odzwierciedla opóźnione uwalnianie leku. Okres półtrwania cefakloru w osoczu wynosi około 1 godziny i jest niezależny od formy farmaceutycznej, jednak postać o przedłużonym uwalnianiu umożliwia utrzymanie terapeutycznych stężeń przez dłuższy czas. Brak kumulacji leku przy schemacie dawkowania dwa razy na dobę zmniejsza ryzyko toksyczności podczas terapii długoterminowej. Cefaklor jest wydalany głównie w postaci niezmienionej, bez istotnego metabolizmu w organizmie.

Właściwości farmakokinetyczne cefakloru

Badania farmakokinetyczne przeprowadzone dla produktu leczniczego Ceclor MR w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu wykazują specyficzne parametry dystrybucji i eliminacji cefakloru w organizmie pacjenta. Farmakokinetyka tego antybiotyku cefalosporynowego charakteryzuje się przewidywalnym profilem, co ma istotne znaczenie dla efektywności terapeutycznej. 1

Stężenia maksymalne i czas ich osiągnięcia

Po przyjęciu tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu Ceclor MR przez pacjentów po posiłku, osiągane są następujące parametry farmakokinetyczne:

Dawka (mg) Średnie maksymalne stężenie we krwi (μg/ml) Czas osiągnięcia stężenia maksymalnego (godz.)
375 4 2,5-3
500 8 2,5-3
750 11 2,5-3

Maksymalne stężenia cefakloru we krwi są osiągane po około 2,5-3 godzinach od podania leku, co jest charakterystyczne dla postaci o przedłużonym uwalnianiu i odróżnia ten preparat od standardowych form cefakloru. 2

Kumulacja leku

Istotną obserwacją kliniczną jest brak zjawiska kumulacji cefakloru w organizmie podczas terapii prowadzonej w schemacie dawkowania dwa razy na dobę. Jest to korzystna właściwość, zmniejszająca ryzyko osiągania toksycznych stężeń leku podczas długotrwałego leczenia. 3

Okres półtrwania i eliminacja

Okres półtrwania cefakloru w osoczu wynosi około 1 godziny i jest niezależny od zastosowanej postaci farmaceutycznej. Ten stosunkowo krótki czas półtrwania jest typowy dla cefalosporyn drugiej generacji i determinuje częstość podawania leku. Postać o przedłużonym uwalnianiu pozwala jednak na utrzymanie terapeutycznych stężeń leku przez dłuższy czas, mimo krótkiego biologicznego okresu półtrwania substancji czynnej. 4

Metabolizm

Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie ma dowodów wskazujących na to, że cefaklor podlega procesom metabolicznym w organizmie człowieka. Lek jest prawdopodobnie wydalany w postaci niezmienionej, co jest typowe dla większości antybiotyków cefalosporynowych. 5

Dawkowanie u pacjentów szczególnych grup

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową lub nieznacznie osłabioną czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania leku Ceclor MR. Chociaż u tych pacjentów obserwuje się pewne zwiększenie maksymalnego stężenia leku w osoczu oraz wartości AUC (pola pod krzywą stężenia leku w czasie), zmiany te nie mają istotnego znaczenia klinicznego i nie wymagają dostosowania dawki. 6

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl