Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ceclor MR 375 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania cefakloru w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu (Ceclor MR) nie wykazały nowych istotnych zagrożeń, które nie byłyby już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Dane farmakologiczne, farmakokinetyczne oraz toksykologiczne cefakloru potwierdzają brak szczególnych ryzyk przy stosowaniu terapeutycznych dawek leku, co stanowi solidną podstawę do oceny bezpieczeństwa przez lekarzy przepisujących ten antybiotyk.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W ramach przeprowadzonych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cefakloru w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu (Ceclor MR), nie zidentyfikowano dodatkowych istotnych danych, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego 1.
Dostępne dane przedkliniczne nie wskazują na istnienie szczególnych zagrożeń związanych ze stosowaniem cefakloru w dawkach terapeutycznych. Informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego, obejmujące profil farmakologiczny, farmakokinetyczny oraz toksykologiczny cefakloru, stanowią wystarczającą podstawę do oceny bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Ceclor MR przez lekarzy przepisujących lek 2.
Produkt leczniczy Ceclor MR, dostępny w trzech dawkach: 375 mg, 500 mg oraz 750 mg, w postaci niebieskich tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, zawiera jako substancję czynną cefaklor – antybiotyk z grupy cefalosporyn drugiej generacji 3.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania