Dawkowanie i sposób podawania leku Kaspofungina

Zastosowanie leku Caspofungin Fresenius Kabi powinno być inicjowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Lek ten jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji i zawiera 50 mg lub 70 mg kaspofunginy (w postaci kaspofunginy octanu).¹

Dawkowanie u dorosłych

Leczenie kaspofunginą u pacjentów dorosłych rozpoczyna się od podania pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 70 mg w pierwszej dobie terapii, po czym kontynuuje się podawanie 50 mg na dobę. W przypadku pacjentów o masie ciała przekraczającej 80 kg, po zastosowaniu dawki nasycającej 70 mg, zaleca się kontynuowanie leczenia dawką 70 mg na dobę. Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od płci czy rasy pacjenta.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 12 miesięcy do 17 lat dawkę kaspofunginy należy wyliczać na podstawie pola powierzchni ciała pacjenta według wzoru Mostellera. W pierwszym dniu leczenia podaje się jednorazową dawkę nasycającą 70 mg/m² pc. (nie przekraczając dawki 70 mg), a następnie stosuje się dawkę 50 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając dawki 70 mg na dobę). W przypadku gdy dawka 50 mg/m² pc. jest dobrze tolerowana, ale nie zapewnia satysfakcjonującej odpowiedzi klinicznej, można ją zwiększyć do 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając dawki 70 mg na dobę).³

W przypadku noworodków i niemowląt poniżej 12 miesięcy życia, dane kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa kaspofunginy są ograniczone. Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia tej grupy wiekowej. Dostępne dane wskazują, że u noworodków i niemowląt poniżej 3 miesięcy życia można rozważyć podanie kaspofunginy w dawce 25 mg/m² pc. na dobę, a u małych dzieci w wieku od 3 do 11 miesięcy – dawkę 50 mg/m² pc. na dobę.⁴

Czas trwania leczenia

Długość terapii kaspofunginą zależy od wskazania klinicznego:

• Leczenie empiryczne – należy kontynuować przez co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥500).⁵
• Zdiagnozowane zakażenie grzybicze – leczenie powinno trwać co najmniej 14 dni i być kontynuowane przez minimum 7 dni po ustąpieniu zarówno neutropenii, jak i objawów klinicznych.⁶
• Inwazyjna kandydoza – czas leczenia należy dostosować indywidualnie na podstawie reakcji klinicznej i mikrobiologicznej. Po uzyskaniu poprawy objawów podmiotowych i przedmiotowych oraz uzyskaniu ujemnych wyników posiewów, można rozważyć zmianę na doustną terapię przeciwgrzybiczą. Leczenie przeciwgrzybicze należy kontynuować przez co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim wyniku posiewu.⁷
• Inwazyjna aspergiloza – czas terapii powinien być ustalany indywidualnie, w zależności od nasilenia choroby podstawowej, ustępowania immunosupresji oraz odpowiedzi klinicznej. Leczenie zazwyczaj należy kontynuować przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów.⁸

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa terapii kaspofunginą trwającej dłużej niż 4 tygodnie są ograniczone. Jednakże wyniki obserwacji wskazują, że lek jest dobrze tolerowany podczas długotrwałego stosowania (do 162 dni u dorosłych oraz do 87 dni u dzieci i młodzieży).⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Tabela dawkowania kaspofunginy

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych pole powierzchni pod krzywą stężeń (AUC) jest większe o około 30%. Mimo to zazwyczaj nie jest konieczne systematyczne dostosowywanie dawkowania. Należy jednak zaznaczyć, że doświadczenie w leczeniu kaspofunginą pacjentów powyżej 65. roku życia jest ograniczone.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki kaspofunginy.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dawkowanie kaspofunginy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy dostosować w następujący sposób:

• Pacjenci dorośli z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 punktów wg skali Child-Pugh) – nie wymaga się modyfikacji dawkowania.¹²
• Pacjenci dorośli z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 punktów wg skali Child-Pugh) – po podaniu dawki nasycającej 70 mg, zaleca się stosowanie kaspofunginy w dawce 35 mg na dobę.¹³
• Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania kaspofunginy u pacjentów dorosłych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (>9 punktów wg skali Child-Pugh) oraz u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby dowolnego stopnia.¹⁴

Jednoczesne stosowanie z induktorami enzymów metabolicznych

Przy jednoczesnym stosowaniu kaspofunginy z induktorami enzymów metabolizujących leki należy rozważyć modyfikację dawkowania:

• U pacjentów dorosłych – zwiększenie dobowej dawki kaspofunginy do 70 mg po podaniu dawki nasycającej 70 mg.¹⁵
• U dzieci i młodzieży (w wieku od 12 miesięcy do 17 lat) – rozważenie podania dawki wynoszącej 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając dawki rzeczywistej 70 mg na dobę).¹⁶

Sposób podawania

Kaspofunginę podaje się w postaci pojedynczej infuzji dożylnej raz na dobę. Po rozpuszczeniu proszku i rozcieńczeniu koncentratu, roztwór należy podawać w powolnej infuzji dożylnej, trwającej około 1 godziny. Produktu leczniczego nie należy podawać w bolusie.¹⁷

Produkt Caspofungin Fresenius Kabi dostępny jest w fiolkach zawierających 50 mg lub 70 mg kaspofunginy. Po rozpuszczeniu, stężenie otrzymanego koncentratu wynosi odpowiednio 5,2 mg/ml dla fiolki 50 mg oraz 7,2 mg/ml dla fiolki 70 mg.¹⁸¹⁹