Profil bezpieczeństwa leku
Carboplatin-Ebewe 10 mg/ml
Karboplatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego; w przypadku konieczności leczenia w okresie laktacji zaleca się przerwanie karmienia. U pacjentów prowadzących pojazdy lub wykonujących czynności wymagające koncentracji należy zachować ostrożność, ponieważ karboplatyna może wywoływać nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu oraz obniżać zdolność koncentracji. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach karboplatyny z alkoholem, co wymaga dalszej ostrożności w zaleceniach dla pacjentów.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie karboplatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy karboplatyna przenika do mleka kobiecego, ale jeśli leczenie jest konieczne w okresie laktacji, karmienie piersią należy przerwać. Informacja ta wynika z sekcji 4.3 (Przeciwwskazania) oraz 4.6 (Wpływ na płodność, ciążę i laktację) dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań wpływu karboplatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak karboplatyna może powodować nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu oraz zaburzać koncentrację, dlatego pacjentów należy ostrzec o możliwym wpływie na wykonywanie tych czynności (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji karboplatyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia karboplatyną.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku powyżej 65 lat podczas początkowego oraz kolejnych kursów leczenia konieczne jest dostosowanie dawki karboplatyny do ogólnego stanu zdrowia. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie karboplatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga ostrożności. U pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min istnieje zwiększone ryzyko znacznego zahamowania czynności szpiku kostnego, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <30 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Dawkę należy odpowiednio zmniejszyć i monitorować (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. W razie stwierdzenia zaburzeń czynności wątroby stosowanie produktu leczniczego należy przerwać. Zalecane jest regularne monitorowanie funkcji wątroby podczas leczenia (sekcja 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie karboplatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy karboplatyna przenika do mleka kobiecego, ale jeśli leczenie jest konieczne w okresie laktacji, karmienie piersią należy przerwać. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Karboplatyna może powodować nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu oraz zaburzać koncentrację, dlatego pacjentów należy ostrzec o możliwym wpływie na wykonywanie tych czynności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji karboplatyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w wieku powyżej 65 lat konieczne jest dostosowanie dawki karboplatyny do ogólnego stanu zdrowia. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie karboplatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga ostrożności, zmniejszenia dawki i monitorowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i regularnie monitorować funkcje wątroby. W razie stwierdzenia zaburzeń czynności wątroby stosowanie produktu leczniczego należy przerwać. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Carboplatin
- Działania niepożądane – Carboplatin
- Interakcje leku – Carboplatin
- Profil bezpieczeństwa leku – Carboplatin
- Przeciwwskazania – Carboplatin
- Przedawkowanie – Carboplatin
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carboplatin
- Skład i postać leku – Carboplatin
- Specjalne ostrzeżenia – Carboplatin
- Właściwości farmakodynamiczne – Carboplatin
- Właściwości farmakokinetyczne – Carboplatin
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Carboplatin
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Carboplatin
- Wskazania do stosowania – Carboplatin