Calcium pantothenicum Jelfa
Tabletki, 100 mg
Produkt zawiera 100 mg wapnia pantotenianu w każdej tabletce, wraz z laktozą jednowodną jako substancją pomocniczą. Jest stosowany w celu uzupełnienia niedoborów kwasu pantotenowego w organizmie. Preparat może być używany zarówno do leczenia, jak i profilaktyki tych niedoborów. Produkt dostępny jest w formie białych, obustronnie wypukłych tabletek.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Calcium Pantothenicum Jelfa to lek doustny zawierający 100 mg wapnia pantotenianu w jednej tabletce, stosowany zgodnie z precyzyjnymi schematami dawkowania zależnymi od wieku pacjenta. U dorosłych zaleca się podawanie 1-2 tabletek 2-3 razy na dobę, co odpowiada dawce 200-600 mg wapnia pantotenianu na dobę. U dzieci powyżej 4 roku życia dawka wynosi 1 tabletkę 2-4 razy na dobę, czyli 200-400 mg substancji czynnej dziennie. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 4 lat. W trakcie wywiadu medycznego należy uwzględnić obecność 38 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Podawanie Calcium Pantothenicum Jelfa powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami, jednak dawkowanie może być modyfikowane przez lekarza w zależności od stanu klinicznego pacjenta, współistniejących schorzeń oraz celu terapii. Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek, co ułatwia ich doustne stosowanie zarówno u dorosłych, jak i u dzieci od 4 roku życia. Standardowy schemat dawkowania stanowi podstawę do indywidualizacji terapii, podkreślając konieczność dokładnego monitorowania i dostosowania dawki przez lekarza prowadzącego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Calcium pantothenicum Jelfa 100 mg
Calcium Pantothenicum, cel terapeutyczny, choroby współistniejące, laktoza jednowodna, lekarz prowadzący, nietolerancja laktozy, podanie doustne, populacja pediatryczna, postać farmaceutyczna, schemat dawkowania, stan kliniczny pacjenta, substancja czynna, substancja pomocnicza, wapń pantotenian, wywiad medyczny -
Działania niepożądane
Calcium Pantothenicum Jelfa to preparat zawierający 100 mg wapnia pantotenianu w każdej tabletce, charakteryzujący się bardzo dobrym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek i zawierają 38 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne do uwzględnienia u pacjentów z nietolerancją laktozy. W trakcie prawidłowego stosowania nie odnotowano działań niepożądanych, jednakże brak zgłoszeń nie wyklucza ich potencjalnego wystąpienia, zwłaszcza przy przekroczeniu zalecanej dawki lub u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu.
Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, konieczne jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania Calcium Pantothenicum Jelfa po wprowadzeniu do obrotu. Personel medyczny powinien aktywnie zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL, korzystając z platformy https://smz.ezdrowie.gov.pl. Przestrzeganie zalecanego dawkowania oraz uważna obserwacja pacjenta podczas terapii są kluczowe dla minimalizacji ryzyka niepożądanych reakcji i zapewnienia bezpieczeństwa leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Calcium pantothenicum Jelfa 100 mg
bezpieczeństwo produktu leczniczego, Calcium Pantothenicum, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość na składniki preparatu, nietolerancja laktozy, profil bezpieczeństwa, wapnia pantothenian -
Profil bezpieczeństwa leku
W przypadku kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu leku, stosując go jedynie wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. W zalecanych dawkach nie zaobserwowano negatywnego wpływu na laktację, jednak pojedyncza tabletka zawiera dawkę znacznie przekraczającą dzienne zapotrzebowanie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazana jest ostrożność, szczególnie nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u osób z kamicą nerkową. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lek można stosować u osób prowadzących pojazdy mechaniczne oraz u seniorów, nie stwierdzono negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną ani szczególnych przeciwwskazań w populacji osób starszych, pod warunkiem przestrzegania ogólnych zaleceń dawkowania. Dokumentacja nie zawiera informacji dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji i ewentualnego monitorowania pacjentów przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Calcium pantothenicum Jelfa 100 mg
-
Przeciwwskazania
Preparat Calcium Pantothenicum Jelfa w dawce 100 mg wapnia pantotenianu jest przeciwwskazany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (38 mg na tabletkę). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z nietolerancją laktozy, galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, mimo że nietolerancja laktozy nie jest formalnym przeciwwskazaniem. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na pochodne kwasu pantotenowego lub preparaty zawierające wapnia pantothenian.
W procesie kwalifikacji do leczenia Calcium Pantothenicum Jelfa lekarz powinien dokładnie ocenić historię medyczną pacjenta pod kątem nadwrażliwości na składniki leku oraz potencjalnych interakcji farmakologicznych z innymi stosowanymi lekami. Zaleca się unikanie stosowania preparatu u pacjentów z potwierdzoną alergią na wapnia pantothenian, wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na ten składnik lub substancje pomocnicze, zwłaszcza laktozę jednowodną. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Calcium pantothenicum Jelfa 100 mg
interakcja lekowa, kwas pantotenowy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja cukru, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, pantotenian wapnia, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, witamina B5, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Calcium Pantothenicum Jelfa zawiera wapnia pantothenian w dawce 100 mg na tabletkę, jednak nie przeprowadzono dla niego standardowych badań toksykologicznych, takich jak ocena toksyczności ostrej, przewlekłej, mutagenności, potencjału rakotwórczego czy wpływu na reprodukcję i rozwój. Brak tych danych wynika prawdopodobnie z faktu, że wapnia pantothenian jest naturalnie występującą substancją w organizmie, co może tłumaczyć brak konieczności prowadzenia specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu.
Produkt zawiera również laktozę jednowodną w ilości 38 mg jako substancję pomocniczą, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy, choć nie wpływa to na ocenę bezpieczeństwa przedklinicznego. Postać farmaceutyczna to biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka, jednak cechy fizyczne tabletki nie mają znaczenia dla oceny toksykologicznej. W związku z powyższym, brak danych toksykologicznych należy uwzględnić przy ocenie ryzyka stosowania preparatu, zwłaszcza u pacjentów z indywidualnymi predyspozycjami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium pantothenicum Jelfa 100 mg
-
Skład i postać leku
Calcium Pantothenicum Jelfa to lek w formie tabletek zawierających 100 mg wapnia pantotenianu (Calcii pantothenas) jako substancję czynną, co zapewnia precyzyjne i skuteczne działanie terapeutyczne. Tabletki są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia dawkowanie. W składzie pomocniczym znajduje się laktoza jednowodna w ilości 38 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana, talk oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, przeciwzbrylającego i poślizgowego. Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, po 25 tabletek w blistrze, a opakowanie zawiera 50 tabletek.
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, co gwarantuje zachowanie stabilności i właściwości leczniczych przez okres ważności wynoszący 2 lata. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co świadczy o stabilności preparatu i braku interakcji między składnikami formulacji. Nie określono specjalnych wymagań dotyczących utylizacji niewykorzystanego leku, dlatego należy stosować standardowe procedury utylizacji zgodnie z lokalnymi przepisami. Calcium Pantothenicum Jelfa jest zatem bezpiecznym i stabilnym preparatem do suplementacji wapnia pantotenianu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Calcium pantothenicum Jelfa 100 mg
działanie terapeutyczne, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, skrobia ziemniaczana, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, tabletka, utylizacja leków, wapnia pantothenian -
Właściwości farmakokinetyczne
Calcium Pantothenicum Jelfa (100 mg) zawiera wapnia pantotenian, który po podaniu doustnym jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego, umożliwiając szybkie wprowadzenie kwasu pantotenowego do krwiobiegu. Substancja czynna dystrybuuje się do wszystkich tkanek, osiągając stężenia w zakresie 2-45 μg/g tkanki, a także przenika do mleka matki, co jest istotne w kontekście stosowania u kobiet karmiących. Metabolizm kwasu pantotenowego nie został szczegółowo opisany w charakterystyce produktu, co stanowi lukę w pełnym zrozumieniu farmakokinetyki preparatu. Eliminacja kwasu pantotenowego odbywa się głównie przez układ moczowy (70% w postaci niezmienionej) oraz przewód pokarmowy (30% z kałem). Taki profil wydalania podkreśla znaczenie funkcji nerek i przewodu pokarmowego w usuwaniu substancji czynnej, co ma kluczowe znaczenie przy planowaniu terapii, zwłaszcza u pacjentów z dysfunkcją tych narządów. Znajomość tych parametrów farmakokinetycznych jest niezbędna do optymalizacji dawkowania i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych podczas stosowania Calcium Pantothenicum Jelfa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Calcium pantothenicum Jelfa 100 mg
-
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, która ma stosować preparat Calcium Pantothenicum Jelfa, należy szczegółowo omówić bezpieczeństwo jego stosowania. Kwas pantotenowy, będący składnikiem odżywczym, ma ustalone zapotrzebowanie w ciąży na poziomie 5-10 mg/dobę (FAO/WHO/IŻŻ), przy czym jedna tabletka leku zawiera 100 mg wapnia pantotenianu, co odpowiada 92 mg kwasu pantotenowego – dawka ta znacznie przekracza fizjologiczne zapotrzebowanie. W zakresie zalecanych dawek nie stwierdzono negatywnego wpływu na przebieg ciąży, jednak dawka terapeutyczna leku jest wielokrotnie wyższa, co wymaga ostrożnej oceny klinicznej.
W trakcie konsultacji lekarz powinien podkreślić, że stosowanie Calcium Pantothenicum Jelfa w ciąży i laktacji jest wskazane wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza że dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na płodność. W związku z tym, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki planujące ciążę oraz monitorować przebieg terapii, aby zapewnić bezpieczeństwo zarówno matce, jak i dziecku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calcium pantothenicum Jelfa 100 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Calcium Pantothenicum Jelfa w dawce 100 mg wapnia pantotenianu nie wykazuje negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną pacjentów, co potwierdzają dostępne dane kliniczne. Nie stwierdzono działań niepożądanych, które mogłyby upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń będących w ruchu. Lekarze nie mają obowiązku informowania pacjentów o specjalnych środkach ostrożności w tym zakresie, co odróżnia ten preparat od innych leków mogących powodować senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia. Preparat zawiera 100 mg wapnia pantothenianu oraz 38 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Pomimo braku dowodów na negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zaleca się, aby lekarze w ramach dobrej praktyki lekarskiej informowali pacjentów o profilu bezpieczeństwa Calcium Pantothenicum Jelfa. W przypadku wystąpienia nieoczekiwanych objawów należy indywidualnie ocenić ich potencjalny wpływ na sprawność psychofizyczną pacjenta. Takie postępowanie jest standardem przy stosowaniu każdego produktu leczniczego, zapewniającym bezpieczeństwo pacjentów, zwłaszcza tych wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calcium pantothenicum Jelfa 100 mg