Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Calcium pantothenicum Jelfa 100 mg
Produkt leczniczy Calcium Pantothenicum Jelfa zawiera wapnia pantothenian w dawce 100 mg na tabletkę, jednak nie przeprowadzono dla niego standardowych badań toksykologicznych, takich jak ocena toksyczności ostrej, przewlekłej, mutagenności, potencjału rakotwórczego czy wpływu na reprodukcję i rozwój. Brak tych danych wynika prawdopodobnie z faktu, że wapnia pantothenian jest naturalnie występującą substancją w organizmie, co może tłumaczyć brak konieczności prowadzenia specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku produktu leczniczego Calcium Pantothenicum Jelfa (100 mg, tabletki), zawierającego jako substancję czynną wapnia pantothenian (Calcii pantothenas) w dawce 100 mg w jednej tabletce, nie prowadzono badań toksykologicznych produktu leczniczego. 1
Brak danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego oznacza, że nie przeprowadzono standardowych badań toksykologicznych, które mogłyby obejmować takie aspekty jak toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, mutagenność, potencjał rakotwórczy czy toksyczny wpływ na reprodukcję i rozwój. 2
Wapnia pantothenian, będący solą wapniową kwasu pantotenowego (witaminy B5), jest naturalnie występującą substancją w organizmie człowieka, co może wyjaśniać brak przeprowadzenia specyficznych badań toksykologicznych dla tego produktu. 3
Produkt zawiera jako substancję pomocniczą o znanym działaniu laktozę jednowodną w ilości 38 mg, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy, jednak nie ma to bezpośredniego związku z danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa. 4
Produkt Calcium Pantothenicum Jelfa występuje w postaci białej, okrągłej, obustronnie wypukłej tabletki, jednak aspekty fizyczne postaci farmaceutycznej nie mają wpływu na ocenę bezpieczeństwa przedklinicznego. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania