Profil bezpieczeństwa leku
Cabazitaxel MSN 60 mg

Kabazytaksel jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka oraz brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (bilirubina całkowita > 3 x GGN) stosowanie jest zabronione, natomiast w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń konieczne jest zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U osób w wieku ≥ 65 lat obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak neutropenia, gorączka neutropeniczna, odwodnienie oraz powikłania żołądkowo-jelitowe, co wymaga zachowania ostrożności i monitorowania stanu pacjenta.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami
Substancja czynna
  1. kabazytaksel
Kategoria leku
  1. leki cytotoksyczne
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. taksany

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Dane przedkliniczne wykazały przenikanie kabazytakselu i jego metabolitów do mleka samic zwierząt. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet karmiących piersią, a lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie jest zabronione.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Kabazytaksel wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować zmęczenie i zawroty głowy. Pacjentów należy pouczyć, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn w przypadku pojawienia się tych działań niepożądanych.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera 573 mg etanolu w każdej fiolce z rozpuszczalnikiem, co odpowiada mniej niż 11 mL piwa lub 5 mL wina. Ilość ta nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność u osób z grup ryzyka (choroby wątroby, padaczka, choroba alkoholowa w wywiadzie).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat) są narażone na zwiększone ryzyko pewnych działań niepożądanych, w tym neutropenii, gorączki neutropenicznej, odwodnienia i powikłań żołądkowo-jelitowych. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie tych pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Kabazytaksel jest w minimalnym stopniu wydalany przez nerki. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek niewymagających hemodializy. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 mL/min/1,73 m²) należy zachować ostrożność i uważnie monitorować ich stan.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie kabazytakselu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej > 3 x GGN). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę i zachować ostrożność oraz dokładnie monitorować bezpieczeństwo stosowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Dane przedkliniczne wykazały przenikanie kabazytakselu i jego metabolitów do mleka samic zwierząt. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet karmiących piersią, a lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Kabazytaksel wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować zmęczenie i zawroty głowy. Pacjentów należy pouczyć, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn w przypadku pojawienia się tych działań niepożądanych.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera 573 mg etanolu w każdej fiolce z rozpuszczalnikiem, co odpowiada mniej niż 11 mL piwa lub 5 mL wina. Ilość ta nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność u osób z grup ryzyka (choroby wątroby, padaczka, choroba alkoholowa w wywiadzie).
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat) są narażone na zwiększone ryzyko pewnych działań niepożądanych, w tym neutropenii, gorączki neutropenicznej, odwodnienia i powikłań żołądkowo-jelitowych. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie tych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Kabazytaksel jest w minimalnym stopniu wydalany przez nerki. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek niewymagających hemodializy. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 mL/min/1,73 m²) należy zachować ostrożność i uważnie monitorować ich stan.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione (ciężkie zaburzenia); należy zachować ostrożność (łagodne/umiarkowane zaburzenia) Stosowanie kabazytakselu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej > 3 x GGN). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę i zachować ostrożność oraz dokładnie monitorować bezpieczeństwo stosowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: