Przeciwwskazania
Bortezomib Adamed 2,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Bortezomib Adamed

Lek Bortezomib Adamed w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (2,5 mg) posiada ściśle określone przeciwwskazania, których znajomość jest niezbędna przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego preparatu w następujących przypadkach.¹

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Stosowanie bortezomibu jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:

• Substancję czynną – bortezomib (w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego)
• Boron – pierwiastek wchodzący w skład cząsteczki leku
• Substancje pomocnicze wymienione w pełnym składzie produktu

Wystąpienie reakcji nadwrażliwości na którykolwiek z tych składników stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Bortezomib Adamed.²

Choroby płuc i osierdzia jako przeciwwskazanie

Lek Bortezomib Adamed jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą rozlaną naciekową chorobą płuc oraz u osób z chorobą osierdzia. Te stany kliniczne stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia terapii bortezomibem ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia istniejących już zaburzeń w obrębie układu oddechowego i serca.³

Przeciwwskazania w terapii skojarzonej

W przypadku planowania terapii skojarzonej z wykorzystaniem bortezomibu należy zwrócić szczególną uwagę na dodatkowe przeciwwskazania, które mogą wynikać z równoczesnego stosowania innych leków. Przed wdrożeniem leczenia z zastosowaniem produktu Bortezomib Adamed w połączeniu z innymi preparatami, konieczne jest zapoznanie się z przeciwwskazaniami wymienionymi w Charakterystykach Produktu Leczniczego wszystkich leków wchodzących w skład planowanego schematu terapeutycznego.⁴

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie bortezomibu

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka zastosowania leku Bortezomib Adamed. Decyzja o odradzeniu pacjentowi terapii bortezomibem powinna uwzględniać całościowy obraz kliniczny oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Postać leku i drogi podania

Bortezomib Adamed występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rekonstytucji może być podawany drogą podskórną (2,5 mg/ml) lub dożylną (1 mg/ml). Różnice w stężeniach przygotowanych roztworów mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii, a nieprawidłowe stężenie może stanowić zagrożenie dla pacjenta.⁵

Produkt ma postać białego lub białawego, zbrylającego się proszku przed rekonstytucją. Jakiekolwiek odchylenia od typowego wyglądu preparatu powinny budzić wątpliwości co do jego jakości i mogą stanowić przesłankę do odradzenia jego zastosowania.⁶

Dodatkowe sytuacje wymagające ostrożności

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z następującymi stanami lub czynnikami ryzyka:

• Wcześniejsze reakcje alergiczne na preparaty zawierające związki boru
• Zaburzenia czynności płuc inne niż ostra rozlana naciekowa choroba płuc
• Łagodne choroby osierdzia, które mogą ulec zaostrzeniu
• Planowane równoczesne stosowanie leków mogących wchodzić w interakcje z bortezomibem

W powyższych przypadkach konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka, a w sytuacjach wątpliwych rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych lub modyfikacji schematu leczenia.⁷