Wskazania terapeutyczne dla produktu Bortezomib Adamed

Produkt leczniczy Bortezomib Adamed (bortezomib) w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawierającego 2,5 mg substancji czynnej w jednej fiolce znajduje zastosowanie w leczeniu określonych grup pacjentów ze ściśle zdefiniowanymi wskazaniami onkologicznymi. Jako lek przeciwnowotworowy stosowany jest głównie w terapii szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza, przy czym warunki stosowania różnią się w zależności od stadium choroby oraz wcześniejszych terapii.¹

Szpiczak mnogi z wcześniejszą terapią

Bortezomib Adamed można przepisać dorosłym pacjentom z progresją szpiczaka mnogiego, u których zastosowano już co najmniej jeden wcześniejszy schemat leczenia. W tej grupie chorych lek może być stosowany jako monoterapia lub w schematach skojarzonych z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Zalecane kombinacje w tym wskazaniu obejmują skojarzenie z pegylowaną liposomalną doksorubicyną lub deksametazonem. Ważnym warunkiem kwalifikacji jest uprzednie zastosowanie przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych lub brak kwalifikacji pacjenta do takiej procedury.²

Szpiczak mnogi nieleczony – pacjenci niekwalifikujący się do przeszczepienia

U dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii wysokodawkowej z przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych, Bortezomib Adamed jest wskazany wyłącznie w terapii skojarzonej. W tym przypadku rekomendowanym schematem jest połączenie z melfalanem i prednizonem. Terapię tę należy rozważyć u pacjentów niekwalifikujących się do intensywnego leczenia ze względu na wiek, choroby współistniejące lub inne przeciwwskazania do wysokodawkowej chemioterapii.³

Szpiczak mnogi nieleczony – pacjenci kwalifikujący się do przeszczepienia

W przypadku dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do chemioterapii wysokodawkowej z przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych, Bortezomib Adamed znajduje zastosowanie w leczeniu indukującym. W tym wskazaniu stosuje się go w schematach skojarzonych z deksametazonem lub z deksametazonem i talidomidem. Leczenie indukujące ma na celu uzyskanie jak najlepszej odpowiedzi przed procedurą przeszczepienia, co może zwiększyć skuteczność całego procesu terapeutycznego.⁴

Chłoniak z komórek płaszcza

Poza szpiczakiem mnogim, Bortezomib Adamed jest również wskazany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni i nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych. W tym wskazaniu lek stosuje się wyłącznie w terapii wielolekowej w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem. Schemat ten, często określany akronimem VR-CAP (gdzie V oznacza bortezomib), stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z tym agresywnym nowotworem układu chłonnego, którzy ze względu na wiek lub choroby współistniejące nie mogą być poddani bardziej intensywnym terapiom z następowym przeszczepieniem.⁵

Warunki stosowania produktu Bortezomib Adamed

Bortezomib Adamed dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rozpuszczeniu może być podawany zarówno drogą podskórną, jak i dożylną. Należy zwrócić uwagę, że stężenie leku różni się w zależności od drogi podania – po rozpuszczeniu 1 ml roztworu do wstrzykiwań podskórnych zawiera 2,5 mg bortezomibu, natomiast 1 ml roztworu do wstrzykiwań dożylnych zawiera 1 mg bortezomibu.⁶

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia bortezomibem lekarz powinien uwzględnić:⁷

• Dokładną diagnozę – potwierdzony szpiczak mnogi lub chłoniak z komórek płaszcza
• Historię wcześniejszego leczenia (liczba i rodzaj przebytych terapii)
• Kwalifikację pacjenta do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych
• Stan kliniczny pacjenta i potencjalne przeciwwskazania do stosowania bortezomibu
• Możliwość stosowania terapii skojarzonej z rekomendowanymi lekami towarzyszącymi

Bortezomib, jako lek cytotoksyczny, powinien być przygotowywany i podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, w warunkach umożliwiających właściwe monitorowanie stanu pacjenta oraz szybką reakcję w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.⁸

Stosowanie bortezomibu wymaga systematycznej kontroli parametrów hematologicznych i biochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji nerek i wątroby, oraz uważnego monitorowania pacjenta pod kątem wystąpienia potencjalnych działań niepożądanych, takich jak neuropatia obwodowa, małopłytkowość czy zaburzenia sercowo-naczyniowe.⁹