Skład leku Biofibrat 267 mg

Biofibrat to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych o zawartości 267 mg mikronizowanego fenofibratu w każdej kapsułce. Substancja czynna – fenofibrat – występuje w formie mikronizowanej, co wpływa na jej biodostępność i skuteczność działania.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, kapsułki Biofibrat zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w formulacji leku. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna w ilości 66,75 mg na kapsułkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w wypełnieniu kapsułki obejmuje:³

• Laktozę jednowodną – pełni funkcję wypełniacza i nośnika
• Skrobię żelowaną – działa jako środek wypełniający i rozsadzający
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie substancji czynnej
• Krospowidon – super dezintegrant zwiększający rozpuszczalność leku
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek przeciwzbrylający poprawiający sypkość

Skład otoczki kapsułki

Składniki tworzące otoczkę kapsułki to:⁴

• Żelatyna – tworzy strukturę kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Błękit brylantowy FCF (E 133) – barwnik nadający niebieski kolor kapsułkom

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Biofibrat 267 mg występuje w postaci kapsułek twardych. Wizualnie są to niebieskie kapsułki żelatynowe, które dzięki zawartości barwnika – błękitu brylantowego FCF (E 133) – posiadają charakterystyczny niebieski kolor.⁵

Forma podania i opakowanie

Biofibrat 267 mg pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, zawierające po 10 kapsułek twardych każdy. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 10, 30, 50 lub 60 kapsułek twardych, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Produkt Biofibrat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Biofibrat 267 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są także wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸