Dawkowanie i sposób podawania
Binatta 200 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Binatta (tapentadol)

Lek Binatta w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających tapentadol (w postaci fosforanu) wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta. Schemat dawkowania musi być zawsze indywidualnie dobrany, uwzględniając nasilenie bólu, wcześniejsze doświadczenia terapeutyczne oraz możliwości monitorowania stanu zdrowia pacjenta podczas leczenia.¹

Podstawowy schemat dawkowania

Preparat Binatta należy podawać dwa razy na dobę w równych odstępach czasu wynoszących około 12 godzin. Takie dawkowanie zapewnia optymalne stężenie leku w organizmie i stabilny efekt przeciwbólowy.²

Rozpoczęcie leczenia

Proces inicjowania terapii różni się w zależności od wcześniejszego stosowania opioidów przez pacjenta:³

• Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami – terapię należy rozpocząć od dawki 50 mg produktu Binatta podawanej dwa razy na dobę.⁴
• Pacjenci stosujący obecnie leki opioidowe – przy przejściu na lek Binatta, należy uwzględnić rodzaj, schemat i dawkę dotychczas stosowanych opioidów. Pacjenci ci mogą wymagać większych dawek początkowych w porównaniu do pacjentów niestosujących wcześniej opioidów.⁵

Dobieranie dawki i jej utrzymywanie

Po rozpoczęciu terapii dawkowanie powinno być modyfikowane indywidualnie pod ścisłą kontrolą lekarza, aby uzyskać optymalny efekt przeciwbólowy przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych. Dane z badań klinicznych wskazują, że skutecznym schematem zwiększania dawki jest dodawanie 50 mg tapentadolu o przedłużonym uwalnianiu co 3 dni, podawanego dwa razy na dobę.⁶

W celu precyzyjnego dostosowania dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta dostępna jest również moc 25 mg tapentadolu. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 500 mg tapentadolu, nie zaleca się stosowania wyższych dawek z uwagi na brak odpowiednich badań klinicznych.⁷

Przerwanie leczenia

Nagłe odstawienie leku Binatta może spowodować wystąpienie objawów odstawiennych. Jeśli pacjent nie wymaga już dalszego leczenia tapentadolem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobieżenia zespołowi odstawienia.⁸

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych z grupą kontrolną oceniających skuteczność leku Binatta u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie chorych.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna. Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wymagają szczególnej ostrożności podczas leczenia. W tej grupie terapię należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki – 25 mg lub 50 mg, stosowanej nie częściej niż raz na 24 godziny. Na początku leczenia nie zaleca się przekraczania dawki dobowej 50 mg tapentadolu. Dalsze leczenie należy prowadzić monitorując skuteczność przeciwbólową i tolerancję leku.¹⁰

Leku Binatta nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej populacji.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Zasadniczo nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże należy zachować ostrożność przy doborze dawki, ze względu na większe prawdopodobieństwo występowania u tych pacjentów zaburzeń czynności nerek i wątroby.¹²

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Binatta u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.¹³

Sposób podawania leku Binatta

Lek Binatta stosuje się doustnie. W celu zachowania właściwości przedłużonego uwalniania, tabletek nie należy dzielić ani żuć. Tabletki należy zawsze przyjmować popijając odpowiednią ilością płynu. Lek można zażywać zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od jedzenia.¹⁴

Należy poinformować pacjenta, że otoczka (matrix) tabletki może nie zostać całkowicie strawiona i być widoczna w stolcu. Jest to zjawisko normalne i nie ma znaczenia klinicznego, ponieważ substancja czynna została już wcześniej wchłonięta.¹⁵

Tabela dawkowania leku Binatta