Interakcje leku
Binatta 200 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Tapentadol, substancja czynna produktu leczniczego BINATTA, może wchodzić w interakcje z wieloma produktami leczniczymi, co wynika z jego złożonego mechanizmu działania. Interakcje te mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapeutycznej, dlatego wymaga to szczególnej uwagi personelu medycznego podczas planowania terapii¹.

Leki o działaniu ośrodkowym i/lub depresyjnym na OUN

Jednoczesne stosowanie produktu BINATTA z produktami leczniczymi wykazującymi działanie uspokajające znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) oraz układ oddechowy. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego, depresji oddechowej, śpiączki, a w skrajnych przypadkach nawet śmierci, ze względu na addytywne działanie depresyjne na OUN².

W przypadku konieczności jednoczesnego podawania BINATTA z lekami działającymi depresyjnie na OUN, należy rozważyć redukcję dawki jednego lub obu preparatów oraz ograniczyć czas ich jednoczesnego stosowania³.

Interakcje z gabapentynoidami

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania tapentadolu z gabapentynoidami (gabapentyna, pregabalina). Taka kombinacja istotnie zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów, depresji oddechowej oraz zgonu⁴.

Leki o mieszanych właściwościach agonistycznych i antagonistycznych wobec receptorów opioidowych

Produkt leczniczy BINATTA powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u pacjentów przyjmujących leki wykazujące mieszane właściwości agonistyczne i antagonistyczne w stosunku do receptorów opioidowych μ (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowych agonistów receptora opioidowego μ (np. buprenorfina)⁵.

Leki obniżające próg drgawkowy

Tapentadol może wywoływać drgawki oraz nasilać działanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych oraz innych produktów leczniczych obniżających próg drgawkowy⁶.

Interakcje z lekami serotoninergicznymi

Odnotowano przypadki wystąpienia zespołu serotoninowego podczas jednoczesnego stosowania tapentadolu z lekami serotoninergicznymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne⁷.

Zespół serotoninowy można zdiagnozować, gdy występuje jeden z następujących objawów:

• spontaniczny klonus
• indukowany lub oczny klonus z pobudzeniem lub obfitym poceniem
• drżenie i hiperrefleksja
• wzmożone napięcie mięśniowe i temperatura ciała >38°C oraz indukowany oczny klonus ^{38°C oraz indukowany oczny klonus”>8}

Odstawienie leków serotoninergicznych zwykle prowadzi do szybkiej poprawy stanu klinicznego pacjenta. Leczenie uzależnione jest od rodzaju i nasilenia objawów⁹.

Interakcje z inhibitorami i induktorami enzymów

Głównym szlakiem eliminacji tapentadolu jest mechanizm sprzęgania z kwasem glukuronowym za pośrednictwem transferazy urydynodifosforanowej (UGT), głównie jej izoform UGT1A6, UGT1A9 i UGT2B7. W konsekwencji jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów tych izoenzymów (np. ketokonazolu, flukonazolu, kwasu meklofenamowego) może prowadzić do zwiększonego ogólnoustrojowego narażenia na działanie tapentadolu¹⁰.

Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych tapentadolem podczas jednoczesnego stosowania silnych induktorów enzymów (np. ryfampicyna, fenobarbital, dziurawiec zwyczajny [Hypericum perforatum]). Szczególną uwagę należy zwrócić na rozpoczynanie lub kończenie ich przyjmowania, ponieważ może to prowadzić odpowiednio do zmniejszenia skuteczności tapentadolu lub zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych¹¹.

Interakcje z inhibitorami MAO

Należy bezwzględnie unikać stosowania produktu leczniczego BINATTA u pacjentów przyjmujących inhibitory oksydazy monoaminowej (MAOI) oraz u pacjentów, którzy przyjmowali te leki w ciągu ostatnich 14 dni. Jest to spowodowane potencjalnym efektem zwiększenia stężenia noradrenaliny w synapsach, co może wywołać poważne działania niepożądane ze strony układu krążenia, w tym przełom nadciśnieniowy¹².

Interakcje z alkoholem

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego BINATTA z alkoholem stanowi szczególne zagrożenie dla pacjenta. Alkohol, jako substancja o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, wchodzi w interakcję z tapentadolem na zasadzie działania addytywnego, znacząco nasilając jego efekty depresyjne na OUN¹³.

Jednoczesne spożywanie alkoholu z produktem BINATTA może prowadzić do:

• nasilonego działania sedatywnego (uspokajającego)
• zwiększonego ryzyka depresji oddechowej
• nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego
• zaburzeń świadomości
• w skrajnych przypadkach do śpiączki i śmierci¹⁴

Należy kategorycznie odradzać pacjentom spożywanie jakichkolwiek napojów alkoholowych oraz przyjmowanie preparatów zawierających alkohol w trakcie leczenia produktem BINATTA. Pacjenci powinni być szczegółowo poinformowani o możliwych konsekwencjach takiego połączenia i konieczności zachowania abstynencji alkoholowej podczas terapii tapentadolem.

Tabela interakcji