Profil bezpieczeństwa leku – Benodil 0,25 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Benodil 0,25 mg/ml

Budezonid jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka w bardzo niskich stężeniach, poniżej granicy oznaczalności w osoczu niemowląt, co eliminuje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Nie wpływa również na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka w tych grupach.

Wskazania

Substancja czynna

budezonid

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Można stosować
Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak podczas stosowania dawek terapeutycznych nie przewiduje się wpływu na dziecko karmione piersią. Badania wykazały bardzo niską ekspozycję niemowląt na budezonid, a stężenia w osoczu były poniżej granicy oznaczalności. Budezonid może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Budezonid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania budezonidu u seniorów, jednak w sekcji dotyczącej POChP wymieniono podeszły wiek jako czynnik ryzyka zapalenia płuc podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danych
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie opisano konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych środków ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Budezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu w surowicy i zwiększonego ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Można stosować	Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak podczas stosowania dawek terapeutycznych nie przewiduje się wpływu na dziecko karmione piersią. Badania wykazały bardzo niską ekspozycję niemowląt na budezonid, a stężenia w osoczu były poniżej granicy oznaczalności. Budezonid może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Budezonid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania budezonidu u seniorów, jednak w sekcji dotyczącej POChP wymieniono podeszły wiek jako czynnik ryzyka zapalenia płuc podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Brak danych	Brak dostępnych danych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie opisano konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych środków ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Budezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu w surowicy i zwiększonego ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.