Dawkowanie i sposób podawania
Azitrox 500 500 mg

Dawkowanie leku Azitrox 500

Azitrox 500 zawiera azytromycynę w postaci azytromycyny dwuwodnej w dawce 500 mg w każdej tabletce powlekanej. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności terapii i zależy od rodzaju zakażenia oraz masy ciała pacjenta.¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 45 kg

Dawkowanie należy dostosować do rodzaju zakażenia, według następujących schematów:²

• Zakażenia dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego i trądziku pospolitego): całkowita dawka leku wynosi 1,5 g, którą należy podać w ciągu 3 dni (500 mg raz na dobę).³
• Rumień wędrujący: całkowita dawka wynosi 3 g, podawana według schematu: pierwszego dnia leczenia 1 g (2 tabletki po 500 mg), a następnie 500 mg (1 tabletka) dziennie od drugiego do piątego dnia leczenia.⁴
• Niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis: jednorazowa dawka 1 g (2 tabletki po 500 mg).⁵

Leczenie trądziku pospolitego o umiarkowanym nasileniu

W przypadku trądziku pospolitego o umiarkowanym nasileniu (tylko u dorosłych pacjentów) stosuje się długotrwały schemat dawkowania. Całkowita dawka leku wynosi 6 g i należy ją podawać według następującego harmonogramu:⁶

1. 1 tabletka 500 mg raz na dobę przez 3 dni
2. Następnie 1 tabletka 500 mg raz na tydzień przez kolejnych 9 tygodni (łącznie 9 dawek tygodniowych)

Należy zwrócić uwagę, że w drugim tygodniu kuracji lek należy przyjąć po 7 dniach od przyjęcia pierwszej dawki, a następne osiem dawek podawać w odstępach co 7 dni. Ze względu na brak danych z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących powtarzania leczenia, powyższy schemat może być zastosowany u danego pacjenta tylko jeden raz.⁷

Istotne zalecenie: Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia trądziku pospolitego o umiarkowanym nasileniu konieczne jest monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych. Jest to spowodowane przyjmowaniem dużej dawki całkowitej azytromycyny w tym wskazaniu.⁸

Dawkowanie u dzieci

Azitrox 500 można stosować wyłącznie u dzieci o masie ciała powyżej 45 kg – dawkowanie jak dla osób dorosłych. W przypadku dzieci o masie ciała poniżej 45 kg należy zastosować azytromycynę w innej postaci farmaceutycznej, np. w formie zawiesiny doustnej.⁹

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• W przypadku zaburzeń czynności nerek w stopniu lekkim do umiarkowanego (klirens kreatyniny >40 ml/min) modyfikacja dawki nie jest konieczna
• Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny <40 ml/min – w takich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność podczas terapii^{40 ml/min) modyfikacja dawki nie jest konieczna. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z klirensem kreatyniny 10}

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu lekkim do umiarkowanego modyfikacja dawki nie jest konieczna
• Nie należy stosować azytromycyny u pacjentów z ciężką chorobą wątroby, gdyż nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku: Dawkowanie jest takie samo jak u pozostałych dorosłych pacjentów. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku, u których występują stany sprzyjające powstawaniu arytmii, z uwagi na zwiększone ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca i częstoskurczu typu torsade de pointes w tej grupie wiekowej.¹²

Sposób podawania leku

Azitrox 500 należy przyjmować doustnie, raz na dobę. Tabletki powlekane należy przyjmować w całości, z zachowaniem odpowiedniego odstępu od posiłków – co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po jego spożyciu. Przestrzeganie właściwego czasu podania jest istotne dla zapewnienia prawidłowego wchłaniania substancji czynnej.¹³

Szczegółowa tabela dawkowania