Skład i postać leku Azithromycin Genoptim

Produkt leczniczy Azithromycin Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Substancją czynną leku jest azytromycyna (Azithromycinum), występująca w postaci azytromycyny dwuwodnej. Każda tabletka zawiera 500 mg substancji czynnej.¹

Charakterystyka wizualna tabletek

Tabletki Azithromycin Genoptim 500 mg mają barwę białą lub prawie białą i kształt kapsułki. Są powlekane, z wytłoczonym napisem „AZ” i „500” po obu stronach linii podziału dzielącej tabletkę na połowy na jednej stronie. Druga strona tabletki pozostaje bez wytłoczeń. Warto zaznaczyć, że tabletkę można dzielić na połowy dzięki obecności linii podziału.²

Pełny skład preparatu

Oprócz substancji czynnej, preparat Azithromycin Genoptim zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formulacji leku. Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości 10,80 mg w jednej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki

Rdzeń tabletki Azithromycin Genoptim zawiera następujące składniki:⁴

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Skrobia preżelowana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Hypromeloza – polimer stosowany jako substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki

Otoczkę tabletki stanowi system powlekający Opadry White 31K58902, w skład którego wchodzą:⁵

• Hypromeloza 15cp – podstawowy składnik powłoki, tworzy film ochronny
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – substancja barwiąca, nadająca białą barwę
• Triacetyna – plastyfikator, nadający elastyczność powłoce

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Azithromycin Genoptim 500 mg tabletki powlekane dostępne są w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne wielkości opakowań to 2, 3, 6 i 30 tabletek, przy czym należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Azithromycin Genoptim nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Postępowanie z nieużytym lekiem

W przypadku niewykorzystania całości leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących utylizacji tego produktu leczniczego.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Azithromycin Genoptim 500 mg tabletki powlekane nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁹