Skład leku Aurostop 2 mg, kapsułki, twarde

Aurostop 2 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera substancję czynną – loperamidu chlorowodorek w dawce 2 mg. Proszek znajdujący się wewnątrz kapsułki ma kolor biały do białawego¹.

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajdujących się w zawartości kapsułki należy wymienić:

• Laktozę jednowodną – 144,6 mg w każdej kapsułce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu
• Skrobię kukurydzianą
• Talk
• Magnezu stearynian

Wymienione składniki stanowią wypełnienie kapsułki i wpływają na właściwości fizykochemiczne produktu²³.

Osłonka kapsułki

Osłonka kapsułki Aurostop składa się z:

• Tytanu dwutlenku (E 171) – zapewniającego białe zabarwienie kapsułki
• Żelatyny – tworzącej strukturę kapsułki

Kapsułka charakteryzuje się białym, nieprzejrzystym wieczkiem oraz białym nieprzejrzystym korpusem⁴⁵.

Nadruk na kapsułkach

Na kapsułce znajduje się charakterystyczny nadruk wykonany czarnym tuszem – cyfra „2” na wieczku oraz litera „L” na korpusie. Tusz do nadruku zawiera:

• Szelak (E 904)
• Żelaza tlenek czarny (E 172)

Nadruk umożliwia identyfikację leku i jego dawki⁶⁷.

Postać farmaceutyczna i forma podania

Aurostop 2 mg występuje w postaci kapsułek twardych w rozmiarze '4′. Jest to postać doustna przeznaczona do stosowania per os. Kapsułki powinny być połykane w całości, popijając odpowiednią ilością płynu⁸.

Opakowanie leku

Kapsułki twarde Aurostop są dostępne w blistrach z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 6, 8, 10, 12, 15, 18, 20, 30 lub 50 kapsułek twardych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym⁹.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Aurostop należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność czy jakość preparatu¹⁰.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aurostop lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać przeterminowanych leków razem z odpadami komunalnymi ani do kanalizacji¹¹.