Profil bezpieczeństwa leku
Atozet 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Atozet jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ciężkie działania niepożądane oraz przenikanie ezetymibu i atorwastatyny do mleka samic w badaniach na zwierzętach, przy braku danych dotyczących mleka kobiecego. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy. W przypadku spożywania znacznych ilości alkoholu istnieje zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby oraz działań niepożądanych hepatotoksycznych, co wymaga ostrożności w stosowaniu leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Atozet jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety nie powinny karmić piersią w okresie przyjmowania produktu leczniczego Atozet. W badaniach na zwierzętach wykazano, że ezetymib i atorwastatyna przenikają do mleka samic, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka kobiecego.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Atozet wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, których występowanie zgłaszano.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Atozet powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych związanych z wątrobą.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku osób w podeszłym wieku. Jednak u osób powyżej 70 lat należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności CPK w oparciu o inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Produkt może być stosowany w tej grupie pacjentów bez szczególnych ograniczeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Atozet u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku czynnej choroby wątroby lub utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności GGN. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu leczniczego Atozet jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety nie powinny karmić piersią w okresie przyjmowania produktu leczniczego Atozet. W badaniach na zwierzętach wykazano, że ezetymib i atorwastatyna przenikają do mleka samic, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka kobiecego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Produkt leczniczy Atozet wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, których występowanie zgłaszano. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Produkt leczniczy Atozet powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych związanych z wątrobą. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku osób w podeszłym wieku. Jednak u osób powyżej 70 lat należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności CPK w oparciu o inne czynniki ryzyka rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Produkt może być stosowany w tej grupie pacjentów bez szczególnych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Atozet u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku czynnej choroby wątroby lub utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności GGN. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania