Dawkowanie i sposób podawania
Asikreba 12,5 mg

Leczenie sunitynibem (Asikreba) powinno być prowadzone przez lekarzy doświadczonych w terapii przeciwnowotworowej, z uwzględnieniem specyficznego dawkowania zależnego od wskazania. W GIST i raku nerkowokomórkowym z przerzutami (MRCC) stosuje się schemat 50 mg/dobę przez 4 tygodnie, następnie 2-tygodniową przerwę (schemat 4/2), co daje 6-tygodniowy cykl. W nowotworach neuroendokrynnych trzustki (pNET) dawka wynosi 37,5 mg/dobę podawana ciągle bez przerw. Modyfikacje dawki są możliwe w zakresie 25–75 mg/dobę (GIST, MRCC) i do 50 mg/dobę (pNET), z korektą co 12,5 mg, zależnie od tolerancji i parametrów bezpieczeństwa. W badaniu III fazy dla pNET maksymalna dawka wynosiła 50 mg/dobę. Kapsułki podaje się doustnie, z posiłkiem lub bez, a dostępne dawki to 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg i 50 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii.

Pobierz ChPL PDF Asikreba – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Asikreba
    1. Schemat dawkowania w zależności od wskazania
    2. Modyfikacja dawkowania
    3. Interakcje z inhibitorami i induktorami CYP3A4
    4. Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
    5. Sposób podawania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Asikreba

Leczenie produktem Asikreba (sunitynib) powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania tego leku warunkują zarówno jego skuteczność, jak i bezpieczeństwo terapii.1

Schemat dawkowania w zależności od wskazania

Dawkowanie leku Asikreba różni się w zależności od leczonego schorzenia. Należy przestrzegać następujących schematów dawkowania:2

  • W nowotworach podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz raku nerkowokomórkowym z przerzutami (MRCC):
    • 50 mg raz na dobę, przyjmowane doustnie przez 4 kolejne tygodnie
    • Następnie 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2)
    • Pełny cykl trwa 6 tygodni
  • W nowotworach neuroendokrynnych trzustki (pNET):
    • 37,5 mg raz na dobę, przyjmowane doustnie w sposób ciągły (bez przerw)

Modyfikacja dawkowania

Modyfikacje dawki leku Asikreba mogą być konieczne ze względu na indywidualne parametry bezpieczeństwa i tolerancji. W przypadku konieczności dostosowania dawki należy przestrzegać następujących zasad:3

Wskazanie Zmiana dawki Dawka minimalna Dawka maksymalna Uwagi
GIST i MRCC Stopniowo o 12,5 mg 25 mg/dobę 75 mg/dobę Schemat dawkowania 4/2
pNET Stopniowo o 12,5 mg Nie określono 50 mg/dobę Dawkowanie ciągłe
W zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji może być konieczne zastosowanie przerw w podawaniu produktu

W przypadku pNET zmiana dawki również powinna być przeprowadzana stopniowo, o 12,5 mg, w zależności od indywidualnych parametrów bezpieczeństwa i tolerancji. W badaniu III fazy dotyczącym pNET maksymalna stosowana dawka wynosiła 50 mg na dobę.4

Interakcje z inhibitorami i induktorami CYP3A4

Podczas leczenia produktem Asikreba należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania leków wpływających na aktywność cytochromu CYP3A4:5

  • Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna):
    • Należy unikać równoczesnego podawania takich leków z sunitynibem
    • Jeśli jednoczesne stosowanie jest konieczne, dawkę sunitynibu można zwiększyć o 12,5 mg (maksymalnie do 87,5 mg/dobę w GIST i MRCC lub 62,5 mg/dobę w pNET)
    • Wymagane jest staranne monitorowanie tolerancji
  • Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol):
    • Należy unikać równoczesnego podawania takich leków z sunitynibem
    • Jeśli jednoczesne stosowanie jest konieczne, dawkę sunitynibu można zmniejszyć do minimum 37,5 mg/dobę w GIST i MRCC lub 25 mg/dobę w pNET
    • Wymagane jest staranne monitorowanie tolerancji

Podczas planowania terapii skojarzonej, należy rozważyć wybór leku o minimalnym działaniu hamującym CYP3A4 lub całkowicie pozbawionego takiego działania.6

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Asikreba u pacjentów poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Mimo dostępności pewnych danych klinicznych, brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.7

Pacjenci w podeszłym wieku: Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych, którym podawano sunitynib, była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie stwierdzono istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia między pacjentami młodszymi a starszymi. Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku.8

Zaburzenia czynności wątroby:9

  • Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (stopnia A i B wg klasyfikacji Child-Pugh) – nie jest zalecane modyfikowanie dawki początkowej
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg klasyfikacji Child-Pugh) – stosowanie sunitynibu nie jest zalecane, ze względu na brak odpowiednich badań w tej grupie pacjentów

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich), ani u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD – End-Stage Renal Disease) poddawanym hemodializie. Późniejsza modyfikacja dawkowania powinna zależeć od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u danego pacjenta.10

Sposób podawania

Produkt Asikreba podawany jest doustnie. Kapsułki mogą być przyjmowane zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku.11

W przypadku pominięcia dawki, nie należy przyjmować dawki dodatkowej w celu uzupełnienia pominiętej. Pacjent powinien przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze następnego dnia.12

Produkt Asikreba dostępny jest w postaci kapsułek twardych w czterech dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg i 50 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl