Skład i postać leku
Apra-swift 15 mg

Apra-swift to lek zawierający arypiprazol w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg arypiprazolu oraz substancje pomocnicze takie jak aspartam (od 1 mg do 3 mg), laktoza jednowodna (od 95,05 mg do 285,15 mg) i alkohol benzylowy (od 0,0036 mg do 0,0108 mg). Składniki pomocnicze różnią się nieznacznie w zależności od dawki, a szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy, aspartamu i alkoholu benzylowego, co ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy, fenyloketonurią oraz nadwrażliwością na alkohol benzylowy. Tabletki o dawkach 10 mg i 30 mg zawierają czerwony barwnik (żelaza tlenek czerwony E 172), natomiast 15 mg – żółty (żelaza tlenek żółty E 172).

Pobierz ChPL PDF Apra-swift – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 15 mg
  1. Pełen skład leku Apra-swift
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i jej charakterystyka
  3. Dostępne opakowania i przechowywanie
    1. Okres ważności
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie epizodowi maniakalnemu w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Pełen skład leku Apra-swift

Apra-swift jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, w trzech różnych dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Substancją czynną leku jest arypiprazol, występujący w ilościach odpowiadających poszczególnym dawkom.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda wersja dawkowania leku Apra-swift charakteryzuje się specyficznym składem ilościowym zarówno substancji czynnej, jak i substancji pomocniczych o znanym działaniu:2

Dawka Arypiprazol Aspartam (E 951) Laktoza jednowodna Alkohol benzylowy (E 1519)
10 mg 10 mg 1 mg 95,05 mg 0,0036 mg
15 mg 15 mg 1,5 mg 142,58 mg 0,0054 mg
30 mg 30 mg 3 mg 285,15 mg 0,0108 mg

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją laktozy, fenyloketonurią (ze względu na obecność aspartamu) oraz pacjentów z nadwrażliwością na alkohol benzylowy.3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Apra-swift zawiera różne substancje pomocnicze, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki leku:4

Dla tabletek o mocy 10 mg i 30 mg skład obejmuje:5

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i strukturę
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja zapewniająca trwałość i ułatwiająca formowanie tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w jamie ustnej
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
  • Aspartam (E 951) – substancja słodząca poprawiająca smak produktu
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do matrycy podczas prasowania
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny różowy kolor
  • Aromat waniliowy, w skład którego wchodzą:
    • maltodekstryna – nośnik aromatu
    • guma arabska (E 414) – stabilizator
    • glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik
    • alkohol benzylowy (E 1519) – składnik kompozycji zapachowej

Tabletki o mocy 15 mg różnią się jedynie rodzajem barwnika, zawierają żelaza tlenek żółty (E 172) zamiast czerwonego, co nadaje im charakterystyczny żółty kolor.6

Postać farmaceutyczna i jej charakterystyka

Apra-swift występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co oznacza, że tabletki rozpuszczają się szybko po umieszczeniu na języku, bez konieczności popijania wodą. Jest to forma wygodna dla pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.7

Tabletki poszczególnych dawek różnią się między sobą wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:8

Dawka Kształt Kolor Średnica Oznaczenie
10 mg Okrągła, płaska Różowa 8,0 mm Liczba „10” na jednej stronie
15 mg Okrągła, płaska Żółta 9,0 mm Liczba „15” na jednej stronie
30 mg Okrągła, płaska Różowa 10,0 mm Liczba „30” na jednej stronie

Dostępne opakowania i przechowywanie

Produkt Apra-swift dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:9

  • Apra-swift 10 mg i 15 mg: pudełka tekturowe zawierające 7, 14, 28, 56 i 84 tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
  • Apra-swift 30 mg: pudełka tekturowe zawierające 7, 14 i 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.

W zakresie przechowywania, dla produktu Apra-swift nie określono szczególnych warunków przechowywania.10 Pomimo tego, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się trzymanie produktu w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł wilgoci i światła słonecznego.

Okres ważności

Okres ważności leku Apra-swift wynosi 3 lata od daty produkcji widocznej na opakowaniu.11 Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany i należy go zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl