Profil bezpieczeństwa leku
Apra-swift 15 mg

Arypiprazol wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów takich jak kobiety karmiące, osoby starsze powyżej 65 lat oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. U kobiet karmiących arypiprazol i jego metabolity przenikają do mleka, a obecność alkoholu benzylowego w preparacie może powodować kumulację i działania niepożądane u niemowląt. U seniorów z psychozą związaną z demencją obserwuje się zwiększoną śmiertelność i ryzyko powikłań naczyniowych, dlatego zaleca się ostrożność i rozważenie niższej dawki początkowej. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkiej niewydolności, brak jest wystarczających danych, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka, zwłaszcza z uwagi na obecność alkoholu benzylowego.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie epizodowi maniakalnemu w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Dodatkowo, produkt zawiera alkohol benzylowy, który może się kumulować u kobiet karmiących i powodować działania niepożądane. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak uspokojenie, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, który może nasilać działania niepożądane takie jak sedacja.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały zbadane u osób powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak pacjenci z chorobami nerek powinni skonsultować się z lekarzem ze względu na obecność alkoholu benzylowego w preparacie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność i stosować najwyższą dawkę dobową 30 mg ze szczególną ostrożnością. Dodatkowo, obecność alkoholu benzylowego może być problematyczna u pacjentów z chorobami wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Produkt zawiera alkohol benzylowy, który może się kumulować u kobiet karmiących i powodować działania niepożądane.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak uspokojenie, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, który może nasilać działania niepożądane takie jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały zbadane u osób powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak pacjenci z chorobami nerek powinni skonsultować się z lekarzem ze względu na obecność alkoholu benzylowego w preparacie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność. Obecność alkoholu benzylowego może być problematyczna u pacjentów z chorobami wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: