Skład i postać leku
Apra 10 mg

Produkt leczniczy Apra zawiera arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg w formie tabletek doustnych. Substancje pomocnicze różnią się proporcjami w zależności od dawki, w tym aspartam (od 0,5 mg do 3,0 mg), laktoza jednowodna (od 47,53 mg do 285,15 mg) oraz alkohol benzylowy (od 0,0018 mg do 0,0108 mg). Laktoza jednowodna jako substancja wypełniająca wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się także barwnikami i kształtem: Apra 5 mg jest niebieska i prostokątna (7,6 × 4,3 mm), 10 mg różowa i prostokątna (9,3 × 5,2 mm), 15 mg żółta i okrągła (średnica 9,0 mm), a 30 mg różowa i okrągła (średnica 10,0 mm).

Pobierz ChPL PDF Apra – Tabletki – 10 mg
  1. Skład leku Apra – charakterystyka jakościowa i ilościowa
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
  4. Uwagi dotyczące utylizacji
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie epizodom maniakalnym w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład leku Apra – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Produkt leczniczy Apra dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest arypiprazol, którego zawartość w pojedynczej tabletce odpowiada danej dawce nominalnej.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie tabletek Apra znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki:2

Dawka leku Aspartam (mg) Laktoza jednowodna (mg) Alkohol benzylowy (mg)
Apra 5 mg 0,5 47,53 0,0018
Apra 10 mg 1,0 95,05 0,0036
Apra 15 mg 1,5 142,58 0,0054
Apra 30 mg 3,0 285,15 0,0108

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki preparatu:3

Apra 5 mg, tabletki:
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, której należy zwrócić uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i środek zwiększający spoistość masy tabletkowej
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
  • Aspartam (E 951) – substancja słodząca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
  • Indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor
  • Aromat waniliowy zawierający:
    • maltodekstrynę
    • gumę arabską E 414
    • glikol propylenowy E 1520
    • alkohol benzylowy E 1519
Apra 10 mg i 30 mg, tabletki:
  • Laktoza jednowodna
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Kroskarmeloza sodowa
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Aspartam (E 951)
  • Magnezu stearynian
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor
  • Aromat waniliowy (maltodekstryna, guma arabska E 414, glikol propylenowy E 1520, alkohol benzylowy E 1519)
Apra 15 mg, tabletki:
  • Laktoza jednowodna
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Kroskarmeloza sodowa
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Aspartam (E 951)
  • Magnezu stearynian
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor
  • Aromat waniliowy (maltodekstryna, guma arabska E 414, glikol propylenowy E 1520, alkohol benzylowy E 1519)

Skład wszystkich dawek tabletek leku Apra jest podobny, z wyjątkiem użytych barwników oraz proporcji substancji pomocniczych.4

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek

Preparat Apra występuje w postaci tabletek doustnych, których wygląd różni się w zależności od dawki:5

  • Apra 5 mg – tabletki prostokątne, obustronnie wypukłe, w kolorze niebieskim, o wymiarach 7,6 mm × 4,3 mm, gładkie po obu stronach
  • Apra 10 mg – tabletki prostokątne, obustronnie wypukłe, w kolorze różowym, o wymiarach 9,3 mm × 5,2 mm, gładkie po obu stronach
  • Apra 15 mg – tabletki okrągłe, płaskie, w kolorze żółtym, o średnicy 9,0 mm, gładkie po obu stronach
  • Apra 30 mg – tabletki okrągłe, płaskie, w kolorze różowym, o średnicy 10,0 mm, gładkie po obu stronach

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Apra dostępny jest w formie blistrów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w pudełka tekturowe. Dostępność opakowań różni się w zależności od dawki:6

  • Apra 5 mg i Apra 30 mg: dostępne w pudełkach tekturowych zawierających 7, 14 lub 28 tabletek
  • Apra 10 mg i Apra 15 mg: dostępne w pudełkach tekturowych zawierających 7, 14, 28, 56 lub 84 tabletki

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata. Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania.7

Uwagi dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl