Przeciwwskazania
Aporoza 10 mg

Rozuwastatyna, substancja czynna leku Aporoza, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA i posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na rozuwastatynę lub substancje pomocnicze, aktywną chorobą wątroby (aminotransferazy >3-krotnie powyżej GGN), ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, a także podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwwirusowych sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir oraz cyklosporyny. Ponadto, rozuwastatyna jest przeciwwskazana w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne i przenikanie do mleka matki.

Pobierz ChPL PDF Aporoza – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Aporoza. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Aporoza
    2. Przeciwwskazania do stosowania leku Aporoza w dawce 40 mg
    3. Szczególne uwagi dotyczące składników leku Aporoza
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mieszana dyslipidemia
  2. pierwotna hipercholesterolemia
  3. rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia
  4. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
  5. zapobieganie poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Przeciwwskazania stosowania leku Aporoza. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Rozuwastatyna, stanowiąca substancję czynną leku Aporoza, należy do grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA (statyn) i podlega ścisłym ograniczeniom w stosowaniu u określonych grup pacjentów. Dokładne zrozumienie przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii oraz zapobiegania potencjalnym działaniom niepożądanym.1

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Aporoza

Stosowanie rozuwastatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:2

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (rozuwastatynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku – reakcje alergiczne mogą powodować poważne konsekwencje zdrowotne3
  • Czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśniona, trwale zwiększona aktywność aminotransferaz w osoczu oraz zwiększenie aktywności jednej z nich 3-krotnie powyżej górnej granicy normy (GGN) – statyny metabolizowane są głównie w wątrobie i mogą nasilać uszkodzenie tego narządu4
  • Ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min – zaburzenia funkcji nerek mogą prowadzić do kumulacji leku i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych<sup data-drug="Aporoza" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 5
  • Miopatia – rozuwastatyna może nasilać istniejące już uszkodzenia mięśni6
  • Jednoczesne stosowanie skojarzenia leków przeciwwirusowych: sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir – interakcje mogą zwiększać ryzyko miopatii7
  • Leczenie cyklosporyną – jednoczesne stosowanie prowadzi do znaczącego wzrostu stężenia rozuwastatyny we krwi8
  • Ciąża i karmienie piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji – statyny mogą wykazywać działanie teratogenne i przenikać do mleka matki9

Przeciwwskazania do stosowania leku Aporoza w dawce 40 mg

Najwyższa dawka rozuwastatyny (40 mg) wiąże się z dodatkowym ryzykiem działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących mięśni. Dlatego jej stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami predysponującymi do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy, takimi jak:10

  • Umiarkowana niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min – upośledzona funkcja nerek zmniejsza wydalanie leku, prowadząc do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych<sup data-drug="Aporoza" data-section="Przeciwwskazania" title="umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 11
  • Niedoczynność tarczycy – może predysponować do występowania miopatii podczas leczenia statynami ze względu na zaburzenia metabolizmu lipidów i funkcji mięśni12
  • Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni u pacjenta lub członków jego rodziny – zwiększają ryzyko wystąpienia miopatii polekowej13
  • Wystąpienie objawów uszkodzenia mięśni po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA lub leku z grupy fibratów – wskazuje na indywidualną podatność na miotoksyczne działanie statyn14
  • Nadużywanie alkoholu – może nasilać hepatotoksyczność oraz miotoksyczność statyn15
  • Sytuacje mogące prowadzić do zwiększenia stężenia leku w osoczu – wyższe stężenie wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych16
  • Pochodzenie azjatyckie – badania wykazały, że pacjenci tej rasy mogą wykazywać wyższe stężenia rozuwastatyny w osoczu przy standardowym dawkowaniu17
  • Jednoczesne stosowanie fibratów – zwiększa ryzyko miopatii poprzez sumowanie się działań niepożądanych obu grup leków18

Szczególne uwagi dotyczące składników leku Aporoza

Przy rozważaniu stosowania leku Aporoza należy również wziąć pod uwagę zawartość substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub mieć inne działania niepożądane:19

Dawka Aporoza Laktoza jednowodna Czerwień Allura AC (E 129) Żółcień pomarańczowa FCF (E 110)
5 mg 22,939 mg 0,007 mg 0,006 mg
10 mg 45,878 mg 0,015 mg 0,013 mg
20 mg 91,755 mg 0,029 mg 0,025 mg
40 mg 183,510 mg 0,059 mg 0,051 mg

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Barwniki Czerwień Allura AC (E 129) oraz Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) mogą wywoływać reakcje alergiczne, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na salicylany.20

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl