Profil bezpieczeństwa leku
Aporoza 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Aporoza (rozuwastatyna) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji podano, że rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania do mleka kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże na podstawie właściwości farmakodynamicznych rozuwastatyny można sądzić, że nie powinna ona wywierać takiego wpływu. W czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji wskazano, że rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, a także przeciwwskazaniem do stosowania najwyższych dawek leku. Nie ma bezwzględnego zakazu, ale wymagana jest ostrożność.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u tej grupy. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, ale zalecana dawka początkowa u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) wynosi 5 mg. Stosowanie dawek 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie jakiejkolwiek dawki jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). W pozostałych przypadkach należy zachować ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji na lek, dlatego u tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek i zachować ostrożność. Zaleca się wykonanie badań czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i 3 miesiące po jego rozpoczęciu. W przypadku zwiększenia aktywności aminotransferaz 3-krotnie powyżej górnej granicy normy należy przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę. W pozostałych przypadkach należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa