Działania niepożądane
Apo-Pentox 400 SR 400 mg

Pentoksyfilina, substancja czynna preparatu Apo-Pentox 400 SR, może indukować liczne działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Wśród hematologicznych powikłań dominują trombocytopenia oraz leukopenia/neutropenia, zwiększające ryzyko krwawień i infekcji. Reakcje alergiczne mogą przyjmować formę anafilaksji, obrzęku naczynioruchowego, skurczu oskrzeli oraz wstrząsu anafilaktycznego, stanowiącego zagrożenie życia. Objawy ze strony układu nerwowego to zawroty głowy, bóle głowy oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowych. Kardiologicznie obserwuje się arytmię, tachykardię i dławicę piersiową, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami serca. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe obejmują nudności, wymioty, biegunki, zaparcia oraz nadmierne ślinienie się. Ponadto, pentoksyfilina może powodować cholestazę wewnątrzwątrobową, prowadzącą do żółtaczki, oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz, wskazujące na uszkodzenie hepatocytów. Reakcje skórne to świąd, pokrzywka, wysypka i zaczerwienienie skóry, a także hipotensja jako efekt hemodynamiczny.

Pobierz ChPL PDF Apo-Pentox 400 SR – Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu – 400 mg
  1. Działania niepożądane leku Apo-Pentox 400 SR
    1. Zaburzenia układu krwionośnego i chłonnego
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
    4. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    5. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i metaboliczne
    6. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    8. Nieprawidłowości w badaniach diagnostycznych
  2. Tabela działań niepożądanych pentoksyfiliny (Apo-Pentox 400 SR)
  3. Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. owrzodzenie podudzi
  2. przewlekła choroba obwodowych naczyń tętniczych
  3. zaburzenia czynności ucha wewnętrznego
  4. zarostowa choroba naczyń tętniczych
Substancja czynna
  1. pentoksyfilina
Kategoria leku
  1. leki naczyniorozszerzające
  2. leki poprawiające krążenie obwodowe

Działania niepożądane leku Apo-Pentox 400 SR

Pentoksyfilina, substancja czynna preparatu Apo-Pentox 400 SR, może wywołać szereg działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane w badaniach klinicznych oraz w ramach monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu do obrotu. Należy zaznaczyć, że dla wielu z tych działań częstość występowania nie została dokładnie określona.1

Zaburzenia układu krwionośnego i chłonnego

W trakcie terapii pentoksyfiliną mogą wystąpić zaburzenia związane z komórkami krwi, przede wszystkim trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi) oraz leukopenia/neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek, szczególnie neutrofili). Zaburzenia te mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje lub zaburzeń krzepnięcia krwi.2

Zaburzenia układu immunologicznego

Pentoksyfilina może wywoływać poważne reakcje alergiczne, takie jak reakcja anafilaktyczna lub rzekomoanafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła), skurcz oskrzeli oraz wstrząs anafilaktyczny, który stanowi zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Wśród pacjentów przyjmujących pentoksyfilinę obserwowano niepokój oraz zaburzenia snu, które mogą istotnie wpływać na jakość życia.4 W zakresie układu nerwowego notowano zawroty głowy, bóle głowy oraz rzadziej występujące, ale poważne powikłanie w postaci aseptycznego zapalenia opon mózgowych.5

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Pentoksyfilina może powodować zaburzenia rytmu serca (arytmia), tachykardię (przyspieszenie pracy serca) oraz dławicę piersiową, które wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi chorobami serca.6 Dodatkowo, w obrębie naczyń krwionośnych obserwowano zaczerwienienie twarzy lub uczucie gorąca oraz krwawienia.7

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i metaboliczne

U pacjentów stosujących pentoksyfilinę często występują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak: uczucie ciężkości w żołądku, uczucie pełności w brzuchu, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia oraz nadmierne ślinienie się.8

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W trakcie leczenia pentoksyfiliną mogą wystąpić zaburzenia wątroby, w szczególności cholestaza wewnątrzwątrobowa, czyli zatrzymanie przepływu żółci wewnątrz wątroby. Stan ten może prowadzić do żółtaczki i wymaga szczególnej uwagi klinicznej.9

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne związane z przyjmowaniem pentoksyfiliny obejmują świąd, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę oraz wysypkę. Mogą one wynikać z reakcji alergicznej na lek lub stanowić niezależne działanie niepożądane.10

Nieprawidłowości w badaniach diagnostycznych

U pacjentów przyjmujących pentoksyfilinę obserwowano zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych), co może wskazywać na uszkodzenie komórek wątroby, oraz spadek ciśnienia krwi (hipotensję).11

Tabela działań niepożądanych pentoksyfiliny (Apo-Pentox 400 SR)

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Opis kliniczny Częstość występowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień i siniaczenia Nieokreślona
Leukopenia/neutropenia Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutrofili), zwiększające ryzyko infekcji Nieokreślona
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna lub rzekomoanafilaktyczna Ciężka, ostra reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu Nieokreślona
Obrzęk naczynioruchowy Nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, mogący powodować trudności w oddychaniu Nieokreślona
Skurcz oskrzeli Zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu Nieokreślona
Wstrząs anafilaktyczny Najcięższa postać reakcji alergicznej, zagrażająca życiu Nieokreślona
Zaburzenia psychiczne Niepokój Stan napięcia emocjonalnego, lęku Nieokreślona
Zaburzenia snu Trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu lub wczesne budzenie się Nieokreślona
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Subiektywne odczucie wirowania lub niestabilności Nieokreślona
Bóle głowy Ból w obrębie czaszki o różnym charakterze i nasileniu Nieokreślona
Aseptyczne zapalenie opon mózgowych Stan zapalny opon mózgowych bez obecności bakterii Nieokreślona
Zaburzenia serca Arytmia Nieprawidłowy rytm serca Nieokreślona
Tachykardia Przyspieszenie rytmu serca powyżej normy Nieokreślona
Dławica piersiowa Ból w klatce piersiowej spowodowany niedokrwieniem mięśnia sercowego Nieokreślona
Zaburzenia naczyniowe Zaczerwienienie twarzy lub uczucie gorąca Rozszerzenie naczyń krwionośnych powodujące zaczerwienienie skóry, zwłaszcza twarzy Nieokreślona
Krwawienie Wyciek krwi z uszkodzonych naczyń krwionośnych Nieokreślona
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Dolegliwości żołądkowo-jelitowe Różnorodne objawy związane z przewodem pokarmowym Nieokreślona
Uczucie ciężkości w żołądku Dyskomfort lub uczucie ciężaru w nadbrzuszu Nieokreślona
Uczucie pełności w brzuchu Subiektywne odczucie wypełnienia żołądka, nawet przy niewielkiej ilości pokarmu Nieokreślona
Wzdęcia Nadmierna ilość gazów w przewodzie pokarmowym Nieokreślona
Nudności Odczucie potrzeby wymiotowania Nieokreślona
Wymioty Gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta Nieokreślona
Biegunka Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji Nieokreślona
Zaparcia Zmniejszona częstość wypróżnień z trudnościami w oddawaniu stolca Nieokreślona
Nadmierne ślinienie się Zwiększone wydzielanie śliny Nieokreślona
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Cholestaza wewnątrzwątrobowa Zatrzymanie odpływu żółci wewnątrz wątroby, mogące prowadzić do żółtaczki Nieokreślona
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Nieprzyjemne odczucie prowokujące potrzebę drapania się Nieokreślona
Zaczerwienienie skóry Rumień, przekrwienie skóry Nieokreślona
Pokrzywka Uniesione, obrzęknięte, swędzące zmiany skórne Nieokreślona
Wysypka Zmiany skórne o różnym charakterze Nieokreślona
Badania diagnostyczne Zwiększenie aktywności aminotransferaz Podwyższone wartości enzymów wątrobowych w badaniach krwi, sugerujące uszkodzenie komórek wątroby Nieokreślona
Spadek ciśnienia krwi Obniżenie wartości ciśnienia tętniczego poniżej normy Nieokreślona

Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest monitorowanie jego profilu bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. System ten umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.12

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl