Profil bezpieczeństwa leku
Apixaban Aurovitas 5 mg

Apiksaban wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet karmiących, gdzie brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania ze względu na potencjalne wydzielanie leku do mleka matki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, lek można stosować bez modyfikacji dawki przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, natomiast u osób z klirensem kreatyniny 15-29 mL/min zaleca się ostrożność, a stosowanie u pacjentów z klirensem < 15 mL/min lub dializowanych jest przeciwwskazane. Podobnie, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby apiksaban jest przeciwwskazany przy koagulopatii i wysokim ryzyku krwawienia, a u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie zaleca się jego stosowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) apiksaban należy stosować z ostrożnością. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min lub dializowanych (brak danych klinicznych).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby można stosować z zachowaniem ostrożności, bez konieczności modyfikacji dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) apiksaban należy stosować z ostrożnością. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min lub dializowanych (brak danych klinicznych).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby można stosować z zachowaniem ostrożności, bez konieczności modyfikacji dawki.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: