Profil bezpieczeństwa leku
Apixaban Aurovitas 5 mg
Apiksaban wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet karmiących, gdzie brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania ze względu na potencjalne wydzielanie leku do mleka matki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, lek można stosować bez modyfikacji dawki przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, natomiast u osób z klirensem kreatyniny 15-29 mL/min zaleca się ostrożność, a stosowanie u pacjentów z klirensem < 15 mL/min lub dializowanych jest przeciwwskazane. Podobnie, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby apiksaban jest przeciwwskazany przy koagulopatii i wysokim ryzyku krwawienia, a u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie zaleca się jego stosowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćApiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) apiksaban należy stosować z ostrożnością. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min lub dializowanych (brak danych klinicznych).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćApiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby można stosować z zachowaniem ostrożności, bez konieczności modyfikacji dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) apiksaban należy stosować z ostrożnością. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min lub dializowanych (brak danych klinicznych). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby można stosować z zachowaniem ostrożności, bez konieczności modyfikacji dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania