Skład jakościowy i ilościowy leku Apixaban Aurovitas 5 mg

Apixaban Aurovitas 5 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 5 mg apiksabanu jako substancję czynną. Lek zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajduje się laktoza jednowodna w ilości 103,28 mg w każdej tabletce, co stanowi informację istotną dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹

Pełen skład tabletki

Tabletka powlekana Apixaban Aurovitas 5 mg składa się z dwóch głównych części: rdzenia tabletki oraz otoczki. Skład każdej z tych części przedstawia się następująco:²

Postać farmaceutyczna leku Apixaban Aurovitas

Apixaban Aurovitas 5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to jasnoróżowe do różowych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, które mają charakterystyczne oznaczenia ułatwiające identyfikację. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest litera „N”, a na drugiej cyfra „5″. Rozmiar tabletki wynosi około 10,1 mm x 5,5 mm.³

Rodzaje i zawartość opakowań leku

Produkt leczniczy Apixaban Aurovitas 5 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁴

• Blistry – wykonane z przezroczystej folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku
• Butelki HDPE – białe, nieprzezroczyste, okrągłe z białym nieprzezroczystym zamknięciem z polipropylenu, umieszczone w tekturowym pudełku

Dostępne wielkości opakowań

Lek Apixaban Aurovitas 5 mg występuje w różnych wielkościach opakowań, dostosowanych do różnych potrzeb terapeutycznych:⁵

1. Opakowania blistrowe zawierające: 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 lub 200 tabletek powlekanych
2. Butelki HDPE zawierające: 60, 100, 200, 250 lub 500 tabletek powlekanych
   • Opakowania zawierające 250 i 500 tabletek są przeznaczone wyłącznie do użytku szpitalnego i dla aptek wydających dawki

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Lek Apixaban Aurovitas 5 mg nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Apixaban Aurovitas 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹