Skład leku ANTINERVINUM (1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml, syrop

ANTINERVINUM jest produktem leczniczym w postaci syropu, którego działanie opiera się na połączeniu trzech substancji roślinnych w postaci nalewek. Pełna formuła leku w przeliczeniu na 100 gramów zawiera następujące substancje czynne:

• Valerianae tinctura (nalewka z kozłka lekarskiego) w stężeniu 1:4 – 4,5 — 20,0 g, gdzie ekstrahent stanowi etanol 70% V/V
• Crataegi tinctura (nalewka z głogu) w stężeniu 1:3,25 – 3,75 — 17,5 g, gdzie ekstrahent stanowi etanol 60% V/V
• Lupuli strobili tinctura (nalewka z szyszek chmielu) w stężeniu 1:5 — 12,5 g, gdzie ekstrahent stanowi etanol 70% V/V

¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

• Sorbitol 70% — w ilości 1,5 g/5 ml
• Etanol w stężeniu 28-34% V/V — odpowiadające do 1,3 g/5 ml

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje sorbitol E420 oraz wodę oczyszczoną.³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

ANTINERVINUM występuje w postaci syropu i jest przeznaczony do podawania doustnego. Do prawidłowego odmierzania dawki służy dołączona do opakowania miarka o pojemności 12,5 ml ze skalą umożliwiającą precyzyjne odmierzenie objętości 1,0; 2,5; 5,0; 7,5; 10,0 ml.⁴⁵

Opakowanie leku

Lek ANTINERVINUM dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

• Butelka o pojemności 200 ml zawierająca 200 g produktu, zamykana białą zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) o średnicy 22 mm z uszczelnieniem stożkowym
• Butelka o pojemności 300 ml zawierająca 300 g produktu, zamykana białą zakrętką z HDPE o średnicy 28 mm, wyposażoną w pierścień gwarancyjny i uszczelkę stożkową

⁶

Butelki wykonane są z brązowego szkła, co zapewnia ochronę substancji czynnych przed światłem. Opakowanie bezpośrednie umieszczone jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną oraz miarką wykonaną z polipropylenu, posiadającą oznakowanie CE 1434. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy ANTINERVINUM należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania, okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych dla leku ANTINERVINUM. Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania.⁹