Specjalne ostrzeżenia
Antinervinum

Lek Antinervinum w formie syropu zawiera substancje czynne pochodzenia roślinnego (nalewki z kozłka lekarskiego, głogu i szyszek chmielu) oraz etanol w stężeniu 28-34% obj., co odpowiada do 1,3 g alkoholu etylowego na dawkę 5 ml. Zawartość etanolu jest klinicznie istotna, zwłaszcza u pacjentów z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących, osób z chorobami wątroby oraz pacjentów z padaczką, ze względu na ryzyko nasilenia objawów, toksyczność dla płodu, przenikanie do mleka matki oraz obniżenie progu drgawkowego. Ponadto, syrop zawiera sorbitol (1,5 g/5 ml), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Substancje roślinne są ekstrahowane w etanolu 60-70% V/V, co dodatkowo podkreśla konieczność ostrożności w stosowaniu preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Antinervinum

Lek Antinervinum w postaci syropu zawiera substancje czynne pochodzenia roślinnego (nalewka z kozłka lekarskiego, nalewka z głogu oraz nalewka z szyszek chmielu) oraz substancje pomocnicze wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu tego produktu leczniczego. Znajomość specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii.1

Zawartość etanolu w preparacie

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość etanolu w leku Antinervinum. Produkt zawiera etanol w stężeniu 28-34% obj., co przekłada się na ilość do 1,3 g alkoholu etylowego w jednej dawce 5 ml syropu. Warto uświadomić pacjentom, że ilość ta odpowiada ekwiwalentowi 34 ml piwa lub 14 ml wina na dawkę. Ta zawartość alkoholu może mieć istotne znaczenie kliniczne u określonych grup pacjentów.2

Grupy pacjentów szczególnego ryzyka

Ze względu na zawartość etanolu, stosowanie leku Antinervinum może być szkodliwe dla następujących grup pacjentów:3

  • Pacjenci z chorobą alkoholową – zawartość etanolu może nasilać objawy choroby i wpływać negatywnie na proces terapeutyczny
  • Kobiety w ciąży – etanol może przenikać przez łożysko i wywierać negatywny wpływ na rozwijający się płód
  • Kobiety karmiące piersią – etanol przenika do mleka matki, co może mieć wpływ na karmione dziecko
  • Pacjenci z chorobami wątroby – etanol jest metabolizowany głównie w wątrobie, co może dodatkowo obciążać ten narząd u osób z jej schorzeniami
  • Pacjenci z padaczką – etanol może obniżać próg drgawkowy i potencjalnie wywoływać napady padaczkowe

Nietolerancja fruktozy

Lek Antinervinum zawiera sorbitol (1,5 g/5 ml), który jest metabolizowany do fruktozy w organizmie. Z tego powodu produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją fruktozy. U tych osób zastosowanie leku może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych.4

Stosowanie u dzieci i młodzieży

W odniesieniu do populacji pediatrycznej należy przestrzegać następujących zaleceń:5

  • Dzieci poniżej 6 lat – lek jest przeciwwskazany w tej grupie wiekowej
  • Dzieci w wieku 6-12 lat – stosowanie leku nie jest zalecane, jednakże decyzję o włączeniu terapii może podjąć lekarz po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka
  • Dzieci powyżej 12 lat – brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz obecność etanolu w składzie stanowią podstawę do niezalecania stosowania leku również w tej grupie wiekowej
Substancja Zawartość Uwagi dotyczące bezpieczeństwa
Etanol 28-34% V/V (do 1,3g/5 ml) Przeciwwskazany u osób z chorobą alkoholową, ostrożność u kobiet w ciąży i karmiących, osób z chorobami wątroby i padaczką
Sorbitol 1,5g/5 ml Przeciwwskazany przy dziedzicznej nietolerancji fruktozy
Substancje czynne roślinne Nalewki z kozłka, głogu i chmielu Ekstrahowane w etanolu 60-70% V/V

Podczas przepisywania leku Antinervinum należy zawsze rozważyć powyższe ostrzeżenia i środki ostrożności, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnić bezpieczne stosowanie preparatu.6

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl