Profil bezpieczeństwa leku
Ancotil 10 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania produktu leczniczego Ancotil. Brak danych dotyczących przenikania flucytozyny do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko, lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6 i 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Brak danych
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7). Brak danych w dokumentacji źródłowej.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji flucytozyny z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma osobnych zaleceń dla seniorów, jednak ze względu na częstsze występowanie zaburzeń czynności nerek w tej grupie, należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek oraz dostosować dawkowanie w razie potrzeby (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania oraz ścisłe monitorowanie stężenia flucytozyny we krwi i czynności nerek. Lek jest wydalany niemal wyłącznie przez nerki, a zaburzenia ich funkcji mogą prowadzić do kumulacji i toksyczności (sekcja 4.2, 4.4, 4.5).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną czynnością szpiku kostnego lub nieprawidłowościami w składzie morfotycznym krwi (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa