Profil bezpieczeństwa leku
Anagrelid Nordic 0,75 mg
Anagrelid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku i jego metabolitów do mleka oraz ryzyko działań niepożądanych u noworodków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i regularne monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza na początku terapii; lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min. Podobnie, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest ostrożność i częsta kontrola parametrów wątrobowych, z przeciwwskazaniem do stosowania w umiarkowanych i ciężkich dysfunkcjach oraz indywidualną oceną ryzyka i korzyści przy łagodnych zaburzeniach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie anagrelidu podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy anagrelid lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono przenikanie do mleka. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u noworodków karmionych piersią, podczas stosowania anagrelidu należy przerwać karmienie piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu anagrelidu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak podczas badań klinicznych często zgłaszano zawroty głowy. Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich zawroty głowy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem. W dokumentacji nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćMożna stosować u osób w podeszłym wieku. Nie jest wymagana szczególna, związana z wiekiem, zmiana wielkości dawki u pacjentów w podeszłym wieku, leczonych produktem Anagrelid Nordic.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów należy często kontrolować czynność nerek, szczególnie na początku leczenia. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów należy często kontrolować czynność wątroby, szczególnie na początku leczenia. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby. W przypadku lekkich zaburzeń czynności wątroby należy indywidualnie ocenić ryzyko i korzyści.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie anagrelidu podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy anagrelid lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono przenikanie do mleka. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u noworodków karmionych piersią, podczas stosowania anagrelidu należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu anagrelidu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak podczas badań klinicznych często zgłaszano zawroty głowy. Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich zawroty głowy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem. W dokumentacji nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Można stosować u osób w podeszłym wieku. Nie jest wymagana szczególna, związana z wiekiem, zmiana wielkości dawki u pacjentów w podeszłym wieku, leczonych produktem Anagrelid Nordic. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów należy często kontrolować czynność nerek, szczególnie na początku leczenia. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów należy często kontrolować czynność wątroby, szczególnie na początku leczenia. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby. W przypadku lekkich zaburzeń czynności wątroby należy indywidualnie ocenić ryzyko i korzyści. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania