Skład i postać leku – Ampril 10 mg tabletki 10 mg

Skład i postać leku
Ampril 10 mg tabletki 10 mg

Ampril to lek zawierający ramipryl w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek o różnych wymiarach i kolorach, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki: 150,86 mg w 2,5 mg, 91,65 mg w 5 mg oraz 183,54 mg w 10 mg tabletce. Obecność laktozy jest istotna w kontekście nietolerancji u pacjentów. Tabletki zawierają także sodu wodorowęglan (E 500) jako bufor, kroskarmelozę sodową ułatwiającą rozpad, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz sodu stearylofumaran jako substancję poślizgową. Barwniki różnią się w zależności od dawki, co ma znaczenie dla prawidłowej identyfikacji preparatu.

Pobierz ChPL PDF Ampril 10 mg tabletki – Tabletki – 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ampril

Pełny skład substancji pomocniczych

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne produktu
Forma podania i dostępne opakowania

Warunki przechowywania i okres ważności
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

ramipryl

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ampril

Ampril to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną ramipryl (Ramiprilum) w ilości odpowiadającej danej dawce produktu¹.

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w różnych ilościach zależnych od dawki produktu:

Ampril 2,5 mg – zawiera 150,86 mg laktozy jednowodnej
Ampril 5 mg – zawiera 91,65 mg laktozy jednowodnej
Ampril 10 mg – zawiera 183,54 mg laktozy jednowodnej

Jest to istotna informacja kliniczna ze względu na możliwą nietolerancję laktozy u pacjentów².

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej (ramiprylu), produkt leczniczy Ampril zawiera następujące substancje pomocnicze³:

Sodu wodorowęglan (E 500) – substancja buforująca, regulująca pH
Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
Skrobia żelowana kukurydziana (Starch 1500) – wypełniacz i substancja wiążąca
Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Dodatkowo, w zależności od dawki, tabletki zawierają specyficzne barwniki⁴:

Ampril 2,5 mg – zawiera barwnik Blend PB 22960 Yellow składający się z:
- Laktozy jednowodnej
- Żelaza tlenku żółtego (E 172)
Ampril 5 mg – zawiera barwnik Blend PB 24877 Pink składający się z:
- Laktozy jednowodnej
- Żelaza tlenku czerwonego (E 172)
- Żelaza tlenku żółtego (E 172)

Warto zauważyć, że laktoza jednowodna występuje w leku zarówno jako samodzielna substancja pomocnicza, jak i składnik mieszanek barwników w tabletkach o mocy 2,5 mg i 5 mg⁵.

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne produktu

Ampril występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację⁶:

Dawka	Kolor	Kształt	Wymiary
2,5 mg	Żółty	Płaskie, podłużne	10,0 x 5,0 mm
5 mg	Różowy	Płaskie, podłużne	8,8 x 4,4 mm
10 mg	Białe do białawych	Płaskie, podłużne	11,0 x 5,5 mm

Różnice w kolorze poszczególnych dawek wynikają z zastosowania różnych barwników, co ma kluczowe znaczenie w prawidłowej identyfikacji leku przez personel medyczny i pacjentów⁷.

Forma podania i dostępne opakowania

Ampril jest lekiem przeznaczonym do podania doustnego. Produkt dostępny jest w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach⁸.

Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające⁹:

10 tabletek
20 tabletek
30 tabletek
50 tabletek
60 tabletek
90 tabletek
100 tabletek

Należy jednak zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym¹⁰.

Warunki przechowywania i okres ważności

Aby zachować pełną skuteczność terapeutyczną leku Ampril, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania¹¹:

Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią

Okres ważności produktu leczniczego Ampril wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania¹².

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ampril lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych¹³. Jest to istotne ze względu na potencjalny wpływ substancji farmakologicznie czynnych na środowisko naturalne.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.