Dawkowanie i sposób podawania leku Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas 875 mg + 125 mg

Podczas wywiadu medycznego i przekazywania informacji pacjentowi należy uwzględnić szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania leku Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas. Dawki w charakterystyce produktu są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym, z wyjątkiem określeń dawek odnoszących się do pojedynczego składnika.¹

Czynniki wpływające na dawkowanie

Przy określaniu odpowiedniej dawki leku dla pacjenta, należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:²

• Przewidywane patogeny i ich prawdopodobna wrażliwość na leki przeciwbakteryjne
• Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
• Wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta

W określonych przypadkach klinicznych konieczne może być rozważenie zastosowania innych postaci lub mocy produktów zawierających amoksycylinę z kwasem klawulanowym, szczególnie takich, które dostarczają większą dawkę amoksycyliny i/lub zawierają składniki aktywne w innej proporcji.³

Czas trwania leczenia

Czas trwania terapii powinien być określony na podstawie odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy pamiętać, że niektóre zakażenia, takie jak zapalenie szpiku kostnego, wymagają dłuższego okresu leczenia. Istotna jest informacja dla pacjenta, że nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej konsultacji lekarskiej.⁴

Dawkowanie w różnych grupach pacjentów

Dorośli i dzieci ≥ 40 kg

Dla dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg, lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas w omawianej postaci zapewnia dobową dawkę 1750 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego przy podawaniu dwa razy na dobę, lub dawkę dobową 2625 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego przy podawaniu trzy razy na dobę.⁵

Zalecane są następujące schematy dawkowania:⁶

• Dawka podstawowa (zalecana we wszystkich wskazaniach): 875 mg/125 mg dwa razy na dobę
• Dawka wyższa (szczególnie zalecana w przypadku infekcji, takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, infekcje dolnych dróg oddechowych i infekcje dróg moczowych): 875 mg/125 mg trzy razy na dobę

Dzieci o masie ciała poniżej 40 kg

U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas stosowany zgodnie z zaleceniami zapewnia maksymalną dawkę dobową 1000 do 2800 mg amoksycyliny i 143 do 400 mg kwasu klawulanowego. W przypadku konieczności zastosowania większej dobowej dawki amoksycyliny, zaleca się wybór innej postaci produktu zawierającego amoksycylinę z kwasem klawulanowym, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek kwasu klawulanowego.⁷

Leczenie dzieci może być prowadzone z zastosowaniem produktu Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas w postaci proszku do sporządzania zawiesiny.⁸

Zalecane dawkowanie dla dzieci:⁹

• (25 mg amoksycyliny + 3,6 mg kwasu klawulanowego)/kg mc. na dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc. na dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych;
• dawki do (70 mg + 10 mg)/kg mc. na dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych można rozważać w zakażeniach specyficznych, takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych.

Tabletki Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas nie mogą być stosowane u dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg, ponieważ nie można ich podzielić.¹⁰

Tabela dawkowania dla dzieci

Poniższa tabela przedstawia dawkę (mg/kg masy ciała) u dzieci o masie ciała od 25 kg do 40 kg po podaniu pojedynczej tabletki 875 mg/125 mg:¹¹

Dzieciom o masie ciała poniżej 25 kg zaleca się podawanie zawiesiny produktu Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas lub saszetek pediatrycznych.¹²

Ograniczenia stosowania u dzieci

Należy pamiętać o następujących ograniczeniach stosowania leku u dzieci:¹³

• Brak danych klinicznych dotyczących stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg mc. na dobę produktu zawierającego amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1
• Brak możliwości przedstawienia zaleceń dotyczących stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek pacjenta. Zalecenia dawkowania są następujące:¹⁵

• Pacjenci z klirensem kreatyniny (CrCl) większym niż 30 ml/min: nie ma konieczności dostosowania dawkowania
• Pacjenci z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min: nie jest zalecane stosowanie produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1, ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność podczas dawkowania i regularnie kontrolować czynność wątroby. To ważny element wywiadu medycznego i monitoring w trakcie leczenia.¹⁶

Sposób podawania

Podczas przekazywania informacji pacjentowi należy podkreślić następujące zalecenia dotyczące sposobu podawania leku:¹⁷

• Produkt Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego
• Lek należy podawać z posiłkiem, aby zminimalizować potencjalną nietolerancję żołądkowo-jelitową
• W przypadkach klinicznych wymagających szybkiego wdrożenia antybiotykoterapii, terapię można rozpocząć podaniem pozajelitowym, a następnie kontynuować preparatem doustnym