Skład i postać leku
Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas 875 mg + 125 mg
Preparat Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas występuje w formie tabletek powlekanych o dawce 875 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz 125 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu). Lek należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych z inhibitorem beta-laktamaz, co zwiększa jego skuteczność wobec bakterii produkujących beta-laktamazy. Tabletki mają postać białych kapsułek z oznaczeniami „A” oraz linią podziału między cyframi „6” i „5”, która służy jedynie ułatwieniu przełamania, a nie podziałowi dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek i makrogol 400. Zawartość sodu w jednej tabletce wynosi 0,60 mg.
- ciężki ropień okołozębowy
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- zakażenie kości i stawów
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie tkanki łącznej
Skład jakościowy i ilościowy leku Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas
Preparat Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkowaniu 875 mg + 125 mg. Każda tabletka zawiera jako substancje czynne 875 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz 125 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu). Lek należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych z inhibitorem beta-laktamaz.1
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić zawartość sodu, która wynosi 0,60 mg w jednej tabletce powlekanej.2
Pełny skład substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki preparatu Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa
Otoczka tabletki (Opadry White 06B58855) składa się z:4
- Hypromeloza 5 cps – tworzywo powłoki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
- Makrogol 400 – plastyfikator
- Hypromeloza 15 cps – tworzywo powłoki
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne leku
Produkt leczniczy Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas ma postać tabletek powlekanych. Są to białe tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym symbolem „A” po jednej stronie oraz linią podziału pomiędzy oznaczeniami „6″ i „5″ po drugiej stronie tabletki. Należy zaznaczyć, że linia na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.5
Dane dotyczące przechowywania i okresu ważności
Okres ważności produktu leczniczego Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas wynosi 2 lata od daty produkcji.6
Dla zachowania właściwości leku nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Preparat należy jednak przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią, które mogą wpływać na stabilność substancji czynnych.7
Rodzaj i zawartość opakowania
Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas dostępny jest w blistrach wykonanych z kompozycji materiałów PA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę leku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:8
- Opakowania zawierające 10 tabletek powlekanych
- Opakowania zawierające 14 tabletek powlekanych
- Opakowania zawierające 15 tabletek powlekanych
- Opakowania zawierające 16 tabletek powlekanych
- Opakowania zawierające 20 tabletek powlekanych
- Opakowania zawierające 21 tabletek powlekanych
- Opakowania zawierające 24 tabletki powlekane
- Opakowania zawierające 30 tabletek powlekanych
- Opakowania zawierające 500 tabletek powlekanych
- Opakowanie kliniczne zawierające 20 tabletek powlekanych
Wszystkie wersje są pakowane w tekturowe pudełko. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Dotyczy to zarówno pozostałości antybiotyku, jak i wszystkich materiałów użytych do jego podania.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.11
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas, 875 mg + 125 mg, tabletki powlekane |
| Substancje czynne | Amoksycylina (w postaci trójwodnej) 875 mg Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 125 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wygląd | Białe tabletki w kształcie kapsułki z „A” wytłoczonym po jednej stronie i linią pomiędzy „6″ i „5″ po drugiej stronie |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian (E 470b) |
| Substancje otoczki | Hypromeloza 5 cps Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 400 Hypromeloza 15 cps |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | W oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią |
| Dostępne wielkości opakowań | 10, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 30, 500 tabletek oraz opakowanie kliniczne po 20 tabletek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania