Skład i postać leku
Amoxicillin Aurovitas 500 mg
Produkt leczniczy Amoxicillin Aurovitas dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających amoksycylinę trójwodną w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Tabletki mają podłużny kształt, są obustronnie wypukłe i różnią się wymiarami: odpowiednio 17,2 × 8,7 mm, 19,2 × 9,7 mm oraz 21,3 × 10,2 mm. Każda dawka posiada charakterystyczne oznakowanie (A500, A750, A1000) oraz linię podziału ułatwiającą przełamanie tabletki, jednak nie służącą do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna (typ 101 i 102), karboksymetyloskrobia sodowa, powidon K30 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, makrogol 6000 i tytanu dwutlenek (E171). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 8 do 30 tabletek, z okresem ważności 2 lata i przechowywany w temperaturze pokojowej.
- bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży
- choroba z Lyme
- dur brzuszny
- dur rzekomy
- eradykacja Helicobacter pylori
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła
- ostre zapalenie pęcherza moczowego
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
- zakażenia związane z protezowaniem stawów
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapobieganie zapaleniu wsierdzia
Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna produktu Amoxicillin Aurovitas
Produkt leczniczy Amoxicillin Aurovitas dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną jest amoksycylina (Amoxicillinum), występująca w postaci amoksycyliny trójwodnej. W zależności od mocy tabletki, każda zawiera odpowiednio 500 mg, 750 mg lub 1000 mg substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze zawarte w produkcie
Tabletki Amoxicillin Aurovitas zawierają następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki:2
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ – 101) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia jej formowanie
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ – A) – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki po połknięciu
- Powidon K 30 – środek wiążący, który zapewnia spójność składników tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ – 102) – dodatkowy wypełniacz o innych właściwościach fizykochemicznych
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do form podczas produkcji
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:3
- Hypromeloza 2910 (6 cP) – pochodna celulozy stosowana jako główny składnik otoczki
- Makrogol 6000 – polimer nadający elastyczność otoczce i ułatwiający jej formowanie
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Produkt leczniczy Amoxicillin Aurovitas występuje w formie tabletek powlekanych o białym lub białawym kolorze. Wszystkie tabletki mają podłużny kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Każda dawka posiada charakterystyczne cechy:4
| Dawka | Wymiary | Oznakowanie | Inne cechy |
|---|---|---|---|
| 500 mg | 17,2 × 8,7 mm | Wytłoczony napis „A500” po jednej stronie | Linia podziału po drugiej stronie |
| 750 mg | 19,2 × 9,7 mm | Wytłoczony napis „A750” po jednej stronie | Linia podziału po drugiej stronie |
| 1000 mg | 21,3 × 10,2 mm | Wytłoczony napis „A1000” po jednej stronie | Linia podziału po drugiej stronie |
Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletkach służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.5
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Produkt Amoxicillin Aurovitas pakowany jest w przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające: 8, 10, 16, 20, 24 lub 30 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji. Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.7
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Amoxicillin Aurovitas lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8 Jest to szczególnie istotne w przypadku antybiotyków, których niewłaściwa utylizacja może przyczyniać się do rozwoju oporności bakterii w środowisku.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania