Działania niepożądane
Amoxicillin Aurovitas 500 mg

Amoksycylina, jako półsyntetyczny antybiotyk beta-laktamowy, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się biegunki i nudności (często, ≥ 1/100 do < 1/10) oraz wysypkę skórną (często). Bardzo rzadkie, ale poważne działania obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak przemijająca leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna oraz wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego, co może skutkować zwiększoną podatnością na infekcje i ryzykiem krwawień. Również bardzo rzadkie są ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń) oraz reakcja Jarischa-Herxheimera o nieznanej częstości. Neurologiczne działania niepożądane, takie jak hiperkinezja, zawroty głowy i drgawki, występują bardzo rzadko, a aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oraz zespół Kounisa mają częstość nieznaną, wymagającą szczególnej uwagi klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Amoxicillin Aurovitas – Tabletki powlekane – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Amoxicillin Aurovitas
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane według układów i narządów
    3. Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych
    4. Zaburzenia hematologiczne
    5. Reakcje nadwrażliwości
    6. Zaburzenia neurologiczne
    7. Zaburzenia kardiologiczne
    8. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    9. Zaburzenia wątroby
    10. Reakcje skórne
    11. Zaburzenia nerek
    12. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    13. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży
  2. choroba z Lyme
  3. dur brzuszny
  4. dur rzekomy
  5. eradykacja Helicobacter pylori
  6. ostre bakteryjne zapalenie zatok
  7. ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
  8. ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła
  9. ostre zapalenie pęcherza moczowego
  10. ostre zapalenie ucha środkowego
  11. pozaszpitalne zapalenie płuc
  12. ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
  13. zakażenia związane z protezowaniem stawów
  14. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  15. zapobieganie zapaleniu wsierdzia
Substancja czynna
  1. amoksycylina
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. penicyliny

Działania niepożądane leku Amoxicillin Aurovitas

Amoksycylina, będąca półsyntetycznym antybiotykiem beta-laktamowym, może powodować szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania i nasileniu. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania preparatu Amoxicillin Aurovitas są biegunka, nudności oraz wysypka skórna. 1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z terminologią MedDRA, częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się następująco:2

  • Bardzo często (≥ 1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥ 1/100 do < 1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (< 1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Działania niepożądane według układów i narządów

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Kandydoza skóry i błon śluzowych Wtórne zakażenia grzybicze związane z eliminacją naturalnej flory bakteryjnej
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Przemijająca leukopenia, neutropenia, agranulocytoza Zmniejszenie liczby krwinek białych, mogące skutkować zwiększoną podatnością na infekcje
Przemijająca trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy Zaburzenia krzepnięcia i funkcji płytek krwi, mogące powodować zwiększone ryzyko krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń) Poważne reakcje nadwrażliwości, mogące zagrażać życiu
Częstość nieznana Reakcja Jarischa-Herxheimera Ostra reakcja występująca podczas leczenia antybiotykami niektórych infekcji, szczególnie krętkowic
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko Hiperkinezja, zawroty głowy, drgawki Objawy neurologiczne wymagające monitorowania, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka
Częstość nieznana Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Nieinfekcyjne zapalenie opon mózgowych wywołane reakcją na lek
Zaburzenia serca Częstość nieznana Zespół Kounisa Ostry zespół wieńcowy związany z reakcją alergiczną
Zaburzenia żołądka i jelit Często Biegunka, nudności Najczęstsze dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Niezbyt często Wymioty Objaw nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego
Bardzo rzadko Zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem (rzekomobłoniaste, krwotoczne) Poważne powikłanie terapii antybiotykowej, wymagające natychmiastowego odstawienia leku
Czarny, włochaty język; powierzchniowe przebarwienie zębów Zmiany estetyczne w obrębie jamy ustnej, zwykle przemijające
Częstość nieznana Zapalenie jelit indukowane lekami Reakcja zapalna jelit na składniki leku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zapalenie wątroby, żółtaczka zastoinowa, niewielkie zwiększenie aktywności AspAT i/lub AlAT Zaburzenia funkcji wątroby, wymagające monitorowania parametrów biochemicznych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka skórna Częsta reakcja skórna o różnym nasileniu
Niezbyt często Pokrzywka, świąd Objawy alergiczne ze strony skóry
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa – AGEP, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi – DRESS) Zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej terapii
Częstość nieznana Linijna IgA dermatoza Autoimmunologiczna choroba pęcherzowa skóry
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Śródmiąższowe zapalenie nerek Zapalenie obejmujące przestrzeń śródmiąższową nerek i kanaliki nerkowe
Częstość nieznana Krystaluria (obejmująca ostre uszkodzenie nerek) Tworzenie się kryształów w drogach moczowych, mogące prowadzić do uszkodzenia nerek

Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych

Zaburzenia hematologiczne

Amoksycylina może wywoływać bardzo rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak przemijająca leukopenia (w tym ciężka neutropenia i agranulocytoza), przemijająca trombocytopenia oraz niedokrwistość hemolityczna. Obserwowano również wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego. 3 Zaburzenia te mogą manifestować się klinicznie zwiększoną skłonnością do krwawień, zakażeń i ogólnym osłabieniem organizmu.

Reakcje nadwrażliwości

Do bardzo rzadkich, ale poważnych reakcji alergicznych zalicza się obrzęk naczynioruchowy, anafilaksję, zespół choroby posurowiczej oraz alergiczne zapalenie naczyń. 4 Z częstością nieznaną odnotowywano również reakcję Jarischa-Herxheimera. 5 W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznych, szczególnie o dużym nasileniu, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Zaburzenia neurologiczne

Bardzo rzadko amoksycylina może powodować hiperkinezję, zawroty głowy i drgawki. 6 Z nieustaloną częstością występować może także aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. 7 Szczególnie narażeni na drgawki są pacjenci z niewydolnością nerek, padaczką lub przyjmujący wysokie dawki leku.

Zaburzenia kardiologiczne

Z nieznaną częstością występować może zespół Kounisa, określany jako ostry zespół wieńcowy towarzyszący reakcji alergicznej. 8 Jest to stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Do najczęstszych działań niepożądanych amoksycyliny należą biegunka i nudności (często), oraz wymioty (niezbyt często). 9 Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego oraz krwotoczne zapalenie jelita grubego. 10 Są to potencjalnie zagrażające życiu stany, wymagające natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Odnotowano również bardzo rzadkie przypadki czarnego, włochatego języka oraz powierzchniowego przebarwienia zębów. 11 Z nieznaną częstością może wystąpić zapalenie jelit indukowane lekami. 12

Zaburzenia wątroby

Bardzo rzadko mogą wystąpić zapalenie wątroby i żółtaczka zastoinowa oraz niewielkie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT i/lub AlAT). 13 Zaburzenia te zwykle ustępują po odstawieniu leku.

Reakcje skórne

Często występującym działaniem niepożądanym jest wysypka skórna, a niezbyt często – pokrzywka i świąd. 14 Bardzo rzadko, lecz potencjalnie zagrażające życiu, są ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) oraz polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). 15 Z nieznaną częstością opisywano również linijną IgA dermatozę. 16

Zaburzenia nerek

Bardzo rzadko może wystąpić śródmiąższowe zapalenie nerek. 17 Z nieznaną częstością odnotowywano krystalurię, mogącą prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek. 18 Ryzyko krystalurii wzrasta przy wysokich dawkach leku, niedostatecznym nawodnieniu oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać takie działania za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu. 19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl