Wskazania do stosowania leku AmBisome liposomal

Produkt leczniczy AmBisome liposomal zawierający amfoterycynę B w liposomach (50 mg) jest lekiem przeciwgrzybiczym wskazanym do stosowania w przypadku ciężkich infekcji grzybiczych. Po rekonstytucji stężenie amfoterycyny B wynosi 4 mg/ml, co zapewnia odpowiednią dawkę terapeutyczną dla pacjentów z określonymi wskazaniami klinicznymi.¹

Ciężkie układowe i/lub głębokie zakażenia grzybicze

AmBisome liposomal jest przeznaczony przede wszystkim do leczenia pacjentów z ciężkimi układowymi i (lub) głębokimi zakażeniami grzybiczymi. Postać liposomalna leku umożliwia lepszą penetrację do tkanek dotkniętych infekcją oraz zapewnia odpowiednią koncentrację substancji czynnej w miejscu zakażenia.²

Leczenie empiryczne w neutropenii gorączkowej

Lek jest również zalecany w empirycznym leczeniu w przypadkach podejrzenia zakażenia grzybiczego u pacjentów z gorączką i neutropenią. Wskazanie to dotyczy sytuacji, gdy gorączka nie ustępuje pomimo zastosowania antybiotyków o szerokim spektrum działania, a w przeprowadzonych badaniach diagnostycznych nie udało się zidentyfikować czynnika etiologicznego zakażenia (bakteryjnego lub wirusowego).³

Konkretne rodzaje zakażeń grzybiczych skutecznie leczone AmBisome

Do specyficznych zakażeń grzybiczych, które z potwierdzoną skutecznością można leczyć przy użyciu produktu AmBisome liposomal, należą:

• Rozsiana kandydoza – układowe zakażenie wywołane przez drożdżaki z rodzaju Candida
• Aspergiloza – zakażenie wywołane przez grzyby z rodzaju Aspergillus, najczęściej dotykające płuc i zatok przynosowych
• Mukormikoza – rzadka, ale bardzo ciężka infekcja spowodowana przez grzyby rzędu Mucorales
• Kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – zakażenie ośrodkowego układu nerwowego wywołane przez Cryptococcus neoformans

Powyższe jednostki chorobowe stanowią główne docelowe wskazania dla terapii z wykorzystaniem leku AmBisome liposomal.⁴

Ograniczenia w stosowaniu leku

Należy stanowczo podkreślić, że AmBisome liposomal nie powinien być stosowany w leczeniu pospolitych, powierzchownych zakażeń grzybiczych bez wyraźnych objawów klinicznych. W szczególności nie jest wskazane stosowanie tego leku w przypadkach, gdy zakażenie grzybicze zostało rozpoznane wyłącznie na podstawie dodatnich wyników testów skórnych lub badań serologicznych, bez potwierdzenia klinicznego.⁵

Ze względu na postać farmaceutyczną (proszek do sporządzania dyspersji do infuzji), żółty liofilizat w postaci spieczonej lub proszku, AmBisome liposomal jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego w warunkach szpitalnych lub pod ścisłym nadzorem specjalistycznym.⁶