Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy AMANTIX dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg siarczanu amantadyny (Amantadini sulfas) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor i posiadają rowek dzielący po jednej stronie. Warto podkreślić, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajdują się laktoza oraz żółcień pomarańczowa (E 110), które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów z nietolerancjami lub alergiami.²

Postać farmaceutyczna

AMANTIX występuje w formie tabletek powlekanych, które charakteryzują się pomarańczowym kolorem nadanym przez barwnik zawarty w otoczce. Forma powlekana zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej oraz ułatwia aplikację.³

Pełny skład substancji pomocniczych

Produkt AMANTIX zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne, stabilność oraz biodostępność substancji czynnej. Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:⁴

Substancje pomocnicze pełnią różnorodne funkcje: laktoza jednowodna i celuloza mikrokrystaliczna stanowią wypełniacze, skrobia ziemniaczana pełni rolę substancji rozsadzającej, powidon i żelatyna są lepiszczami, kroskarmeloza sodowa ułatwia rozpad tabletki, a magnezu stearynian zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu produkcji.⁵

Forma podania i dostępne opakowania

AMANTIX przeznaczony jest do podania doustnego. Produkt leczniczy jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PP/Aluminium, zapakowanych w tekturowe pudełka. Produkt występuje w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• 30 sztuk (3 blistry po 10 tabletek) – opakowanie przeznaczone głównie do terapii krótkoterminowej lub początkowej fazy leczenia
• 100 sztuk (5 blistrów po 20 tabletek) – opakowanie odpowiednie do dłuższej terapii

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy AMANTIX należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Zaleca się przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Prawidłowo przechowywany produkt zachowuje właściwości przez 5 lat od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.⁸

Specjalne środki ostrożności

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego AMANTIX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego właściwości lub interakcje z innymi substancjami.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowywania produktu leczniczego AMANTIX do stosowania. Produkt może być stosowany bezpośrednio zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.¹⁰