Specjalne ostrzeżenia
Amantix

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Amantix

Stosowanie produktu leczniczego Amantix (siarczan amantadyny) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami i stanami klinicznymi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku, które powinny być uwzględnione przez lekarzy przepisujących ten preparat.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Amantix należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:²

• Rozrostem gruczołu krokowego – ze względu na potencjalne działanie antycholinergiczne leku, które może nasilać objawy przeszkody podpęcherzowej
• Jaskrą z wąskim kątem przesączania – lek może nasilać objawy tej choroby
• Niewydolnością nerek o różnym stopniu nasilenia – występuje ryzyko kumulacji leku w organizmie z powodu pogorszonej filtracji nerkowej
• Stanami pobudzenia lub splątania – lek może nasilać te objawy
• Zespołami majaczeniowymi lub egzogennymi psychozami w wywiadzie – zwiększone ryzyko nasilenia objawów psychotycznych
• Pacjentów jednocześnie leczonych memantyną – ze względu na możliwe interakcje lekowe

Monitorowanie kardiologiczne

Przed rozpoczęciem leczenia Amantixem konieczne jest przeprowadzenie dokładnej oceny kardiologicznej ze szczególnym uwzględnieniem badania EKG.³

Harmonogram wykonywania badań EKG:⁴

1. Przed rozpoczęciem leczenia
2. Po 1 tygodniu od rozpoczęcia terapii
3. Po 3 tygodniach od rozpoczęcia terapii
4. Przed każdym zwiększeniem dawki
5. 2 tygodnie po każdym zwiększeniu dawki
6. Następnie co najmniej raz w roku

Podczas każdego badania EKG należy określić wartość QT skorygowaną metodą Bazetta (QTc). Leczenia Amantixem należy unikać lub je przerwać u pacjentów, u których stwierdzono:⁵

• Początkowe wartości QTc większe niż 420 ms
• Zwiększenie QTc o więcej niż 60 ms podczas stosowania produktu
• Czas QTc większy niż 480 ms podczas stosowania produktu
• Obecność dostrzegalnych fal U w zapisie EKG

U pacjentów z rozrusznikami serca nie jest możliwe dokładne określenie odstępu QT, dlatego decyzję o zastosowaniu Amantixu należy podejmować indywidualnie dla każdego pacjenta, po obowiązkowej konsultacji z kardiologiem.⁶

Zaburzenia równowagi elektrolitowej

Pacjenci z ryzykiem zaburzeń równowagi elektrolitowej wymagają szczególnego monitorowania podczas terapii Amantixem. Dotyczy to zwłaszcza osób:⁷

• Przyjmujących leki moczopędne
• Z częstymi wymiotami i/lub biegunką
• Stosujących insulinę doraźnie w stanach nagłych
• Z chorobami nerek
• Z anoreksją

Wymienione grupy pacjentów muszą mieć zapewnione odpowiednie monitorowanie parametrów laboratoryjnych oraz odpowiednią podaż elektrolitów, ze szczególnym uwzględnieniem potasu i magnezu.⁸

Objawy nagłego przerwania leczenia

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących jednocześnie leki neuroleptyczne i Amantix. W przypadku nagłego przerwania podawania Amantixu mogą być oni narażeni na wystąpienie zagrażającego życiu złośliwego zespołu neuroleptycznego.⁹

Postępowanie w przypadku objawów niepożądanych

W przypadku wystąpienia takich objawów jak kołatanie serca, zawroty głowy lub omdlenie, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Amantix, a pacjent powinien być poddany 24-godzinnej obserwacji w celu stwierdzenia ewentualnego wydłużenia odstępu QT. Jeśli nie stwierdza się wydłużenia odstępu QT, przyjmowanie leku można wznowić, biorąc pod uwagę przeciwwskazania i potencjalne interakcje.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić zatrucie lekiem z powodu jego kumulacji, dlatego wymagają oni ścisłego monitorowania i dostosowania dawkowania.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi

Szczególną ostrożność zaleca się przy stosowaniu Amantixu u pacjentów z:¹²

• Organicznym zespołem mózgowym
• Skłonnością do drgawek

U tych pacjentów może wystąpić nasilenie indywidualnych objawów neurologicznych oraz zwiększa się ryzyko wystąpienia drgawek podczas terapii.¹³

Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego muszą w trakcie leczenia Amantixem pozostawać pod stałą kontrolą lekarską ze względu na potencjalny wpływ leku na układ krążenia.¹⁴

Pacjenci z chorobą Parkinsona

U pacjentów z chorobą Parkinsona często obserwuje się objawy kliniczne, takie jak:¹⁵

• Obniżone ciśnienie krwi
• Ślinotok
• Wzmożone pocenie się
• Podwyższona temperatura ciała
• Retencja płynów
• Depresja

Stosując Amantix w tej grupie pacjentów, należy szczególnie brać pod uwagę potencjalne działania niepożądane leku oraz możliwe interakcje z innymi lekami stosowanymi w terapii choroby Parkinsona.¹⁶

Zaburzenia okulistyczne

Jeśli podczas terapii Amantixem wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia wzroku, należy skierować pacjenta na konsultację okulistyczną w celu wykluczenia obrzęku rogówki. W przypadku stwierdzenia obrzęku rogówki należy przerwać leczenie amantadyną.¹⁷

Zaburzenia układu moczowego

Należy poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego skontaktowania się z lekarzem w przypadku wystąpienia trudności w oddawaniu moczu, co może wynikać z antycholinergicznego działania leku.¹⁸

Zaburzenia kontrolowania popędów

Podczas leczenia Amantixem należy regularnie oceniać, czy u pacjenta nie występują zaburzenia kontrolowania popędów. Pacjentów leczonych produktami o działaniu dopaminergicznym, w tym Amantixem, oraz ich opiekunów należy ostrzec, że u pacjenta mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontrolowania popędów, takie jak:¹⁹

• Skłonność do patologicznego hazardu
• Zwiększone libido i hiperseksualność
• Kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie
• Przejadanie się i kompulsywne objadanie się

Jeśli takie objawy wystąpią, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku poprzez stopniowe zmniejszanie dawkowania.²⁰

Przeciwwskazania do stosowania w infekcjach

Podawanie amantadyny w profilaktyce i leczeniu infekcji wirusem grypy typu A jest niewskazane i należy tego unikać ze względu na niebezpieczeństwo przedawkowania.²¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Amantix zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane:²²

• Żółcień pomarańczowa (E 110) – może powodować reakcje alergiczne
• Laktoza – produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, nietolerancją galaktozy, galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy