Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania
Amantix 100 mg

AMANTIX (siarczan amantadyny) w dawce 100 mg w formie tabletek powlekanych wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania do stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania EKG w celu zapobiegania torsade de pointes. Terapia rozpoczyna się od 100 mg raz dziennie przez 4-7 dni, a następnie dawka jest stopniowo zwiększana o 100 mg co tydzień do dawki podtrzymującej, zwykle 200-600 mg na dobę (1-3 tabletki dwa razy dziennie). U osób starszych oraz z objawami majaczenia zaleca się niższe dawki początkowe. W przypadku współstosowania z innymi lekami przeciwparkinsonowskimi dawkowanie powinno być indywidualizowane. W ostrym przełomie akinetycznym preferowane jest podanie amantadyny w formie infuzji. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek jest dostosowane do wartości GFR, z podanymi precyzyjnie dawkami i odstępami między nimi, np. przy GFR 80-60 ml/min dawka 100 mg co 12 godzin, a przy GFR <10 ml/min lub dializowanych 200 mg lub 100 mg raz w tygodniu lub co dwa tygodnie. Klirens kreatyniny oblicza się wzorem Clcr = (140 – wiek) × masa ciała / (72 × kreatynina), z korektą dla kobiet (85% wartości męskiej). Amantadyna jest eliminowana dializą w około 5%.

Pobierz ChPL PDF Amantix – Tabletki powlekane – 100 mg

Dawkowanie leku AMANTIX – informacje ogólne

Rozpoczynanie terapii
Dawka podtrzymująca
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Dawkowanie w terapii skojarzonej
Dawkowanie u pacjentów wcześniej leczonych amantadyną
Postępowanie w przełomie akinetycznym

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Obliczanie wskaźnika przesączania kłębuszkowego
Stosowanie u pacjentów dializowanych

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Sposób podawania
Czas trwania leczenia

Przerwanie leczenia
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

siarczan amantadyny

Kategoria leku

leki przeciwparkinsonowskie

Dawkowanie leku AMANTIX – informacje ogólne

AMANTIX (siarczan amantadyny) w postaci tabletek powlekanych o mocy 100 mg wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie jego trwania konieczne jest wykonanie badania EKG, co pozwala zapobiec rzadkiemu, ale zagrażającemu życiu powikłaniu w postaci częstoskurczu komorowego torsade de pointes.¹

Rozpoczynanie terapii

Leczenie pacjentów z zespołami parkinsonowskimi oraz polekowymi zaburzeniami ruchowymi należy prowadzić według schematu stopniowego zwiększania dawki. Terapię rozpoczyna się od podania 1 tabletki powlekanej AMANTIX (100 mg siarczanu amantadyny) raz dziennie przez okres 4-7 dni. W kolejnych tygodniach dawkę dobową należy zwiększać o 100 mg w odstępach tygodniowych aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej.²

Dawka podtrzymująca

Dawka skuteczna terapeutycznie zazwyczaj wynosi od 1 do 3 tabletek powlekanych AMANTIX podawanych dwa razy na dobę, co odpowiada całkowitej dawce dobowej 200-600 mg siarczanu amantadyny.³

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie w stanach pobudzenia, splątania lub z objawami majaczenia, leczenie należy rozpoczynać od mniejszych dawek niż u pozostałych pacjentów.⁴

Dawkowanie w terapii skojarzonej

W przypadku stosowania AMANTIX razem z innymi lekami przeciwparkinsonowskimi, dawkę produktu leczniczego należy dobierać indywidualnie do potrzeb pacjenta.⁵

Dawkowanie u pacjentów wcześniej leczonych amantadyną

U pacjentów, którzy uprzednio otrzymywali amantadynę w postaci roztworu do infuzji, dawka początkowa produktu AMANTIX może być większa.⁶

Postępowanie w przełomie akinetycznym

W przypadku ostrego nasilenia objawów parkinsonowskich w postaci przełomu akinetycznego, amantadynę należy podać w postaci roztworu do infuzji zamiast tabletek.⁷

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie AMANTIX musi być dostosowane do wartości klirensu nerkowego, określonego za pomocą wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR).⁸

GFR (ml/min)	Dawka siarczanu amantadyny	Odstęp między dawkami
80-60	100 mg	co 12 godzin
60-50	200 mg i 100 mg *	naprzemiennie co 24 godziny
50-30	100 mg	co 24 godziny
30-20	200 mg	dwa razy w tygodniu
20-10	100 mg	trzy razy w tygodniu
<10 oraz u pacjentów dializowanych	200 mg lub 100 mg	raz w tygodniu lub co dwa tygodnie

* można uzyskać poprzez naprzemienne podawanie 1 x 1 lub 1 x 2 tabletki 100 mg siarczanu amantadyny⁹

Obliczanie wskaźnika przesączania kłębuszkowego

Wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) można oszacować według następującego wzoru:¹⁰

Clcr = (140 – wiek) × masa ciała / (72 × kreatynina)

gdzie:

Clcr = klirens kreatyniny w ml/min
kreatynina = stężenie kreatyniny w surowicy w mg/100 ml

Należy pamiętać, że klirens kreatyniny wyliczony zgodnie z powyższym wzorem odnosi się tylko do mężczyzn. W przypadku kobiet odpowiednie wartości stanowią w przybliżeniu 85% wartości wyliczonej dla mężczyzn. Wartość klirensu może być równoważna z klirensem inuliny dla określenia GFR (120 ml/min u dorosłych).¹¹

Stosowanie u pacjentów dializowanych

Amantadyna jest eliminowana w trakcie dializy jedynie w niewielkim stopniu (około 5%), co należy uwzględnić przy dawkowaniu u pacjentów poddawanych tej procedurze.¹²

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego AMANTIX u pacjentów pediatrycznych.¹³

Sposób podawania

Tabletki powlekane AMANTIX należy przyjmować doustnie, popijając niewielką ilością płynu. Zaleca się przyjmowanie leku rano i po południu, z zastrzeżeniem, że ostatnia dawka dobowa nie powinna być przyjęta później niż o godzinie 16:00.¹⁴

Czas trwania leczenia

Czas trwania terapii produktem AMANTIX zależy od charakteru i ciężkości przebiegu choroby i jest określany indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Pacjenci nie mogą samodzielnie podejmować decyzji o przerwaniu leczenia.¹⁵

Przerwanie leczenia

Należy unikać nagłego przerwania przyjmowania produktu leczniczego AMANTIX, ponieważ u pacjentów z chorobą Parkinsona może to prowadzić do:

nasilenia objawów pozapiramidowych
wystąpienia przełomu akinetycznego
pojawienia się objawów odstawiennych, niekiedy przebiegających z majaczeniem

Zaleca się stopniowe odstawianie leku pod ścisłą kontrolą lekarską.¹⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.