Skład leku Alka-Seltzer 324 mg tabletki musujące

Alka-Seltzer jest dostępny w postaci tabletek musujących. Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy, którego jedna tabletka zawiera 324 mg. Preparat w formie tabletek musujących pozwala na szybkie uwolnienie substancji aktywnej po rozpuszczeniu w wodzie i jej efektywne wchłanianie z przewodu pokarmowego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne, w szczególności: sód, alkohol benzylowy oraz glukozę (jako składnik maltodekstryny). W składzie ilościowym jedna tabletka zawiera 477 mg sodu oraz 0,0018 mg alkoholu benzylowego.²

Pełny skład jakościowy substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Alka-Seltzer 324 mg obejmuje:³

• Kwas cytrynowy – nadaje preparatowi właściwości kwaśne, które umożliwiają reakcję z wodorowęglanem sodu i wytworzenie efektu musowania
• Sodu wodorowęglan – w połączeniu z kwasem cytrynowym prowadzi do uwolnienia dwutlenku węgla, co zapewnia efekt musowania po wrzuceniu tabletki do wody
• Powidon 25 – pełni funkcję środka wiążącego, stabilizującego strukturę tabletki
• Mieszanina dimetikonu i wapnia krzemianu (70% : 30%) – spełnia rolę środka przeciwpieniącego i poprawiającego właściwości fizyczne preparatu
• Mieszanina sodu dokusanu i sodu benzoesanu (85% : 15%) – działa jako środek powierzchniowo czynny i konserwant
• Sodu sacharynian – substancja słodząca, maskująca nieprzyjemny smak substancji czynnej
• Aromat limetowy, który zawiera m.in.:
  • maltodekstrynę (źródło glukozy)
  • butylohydroksyanizol (E320) – przeciwutleniacz
  • butylohydroksytoluen (E321) – przeciwutleniacz
  • alkohol benzylowy – rozpuszczalnik aromatów
• Aromat cytrynowy, zawierający:
  • maltodekstrynę
  • alkohol benzylowy
  • α-tokoferol (E307) – przeciwutleniacz

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Alka-Seltzer jest dostępny w postaci tabletek musujących, które przed zażyciem należy rozpuścić w szklance wody. Tabletki musujące zapewniają szybką biodostępność kwasu acetylosalicylowego, co jest istotne przy leczeniu stanów bólowych.⁴

Podanie doustne w formie roztworu otrzymanego po rozpuszczeniu tabletki musującej w wodzie minimalizuje drażnienie błony śluzowej żołądka, co jest korzystne przy stosowaniu preparatów zawierających kwas acetylosalicylowy. Forma musująca zapewnia również szybsze wchłanianie substancji czynnej w porównaniu do tradycyjnych tabletek.

Opakowanie produktu i przechowywanie

Preparat Alka-Seltzer jest pakowany w saszetki papier/PE/Al/Surlyn umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Alka-Seltzer należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wilgocią.⁶ Taka temperatura przechowywania zapewnia stabilność substancji czynnej i pomocniczych przez deklarowany okres ważności leku.

Okres ważności

Okres ważności leku Alka-Seltzer wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷ Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Alka-Seltzer nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku.⁸

Usuwanie i przygotowanie produktu do stosowania

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas usuwania i przygotowania preparatu Alka-Seltzer do stosowania.⁹ Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody i wypić po całkowitym rozpuszczeniu, kiedy ustanie efekt musowania.