Działania niepożądane
Albunorm 5% 50 g/l

Działania niepożądane leku Albunorm 5%

Albunorm 5% jest roztworem do infuzji zawierającym 50 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% albuminy ludzkiej. Jako preparat krwiopochodny może wywoływać różne reakcje niepożądane, od łagodnych do ciężkich, które wymagają monitorowania pacjenta podczas terapii.¹

Częste działania niepożądane

Podczas stosowania Albunorm 5% rzadko występują łagodne działania niepożądane, do których należą: nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy), pokrzywka, gorączka i nudności. Symptomy te zazwyczaj ustępują samoistnie po zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej czasowym wstrzymaniu. Jest to istotna informacja kliniczna, ponieważ umożliwia kontynuację leczenia po ustąpieniu objawów u większości pacjentów.²

Ciężkie działania niepożądane

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, protokół postępowania wymaga natychmiastowego wstrzymania infuzji i zastosowania odpowiedniego leczenia ratunkowego. Te sytuacje wymagają szybkiej interwencji lekarskiej i monitorowania parametrów życiowych pacjenta.³

Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu do obrotu

Na podstawie badań po wprowadzeniu do obrotu roztworów albuminy ludzkiej, zidentyfikowano szereg działań niepożądanych, których można się również spodziewać po podaniu Albunorm 5%. Nie jest możliwa dokładna ocena częstości występowania tych działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych – wszystkie klasyfikowane są z częstością „nieznaną”.⁴

Bezpieczeństwo dotyczące przenoszenia czynników zakaźnych

Ze względu na pochodzenie preparatu (albumina ludzka), istotnym aspektem bezpieczeństwa jest potencjalne ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych. Standardowe środki zapobiegania zakażeniom związanym z użyciem produktów leczniczych przygotowanych z krwi lub osocza ludzkiego obejmują selekcję dawców, badania przesiewowe poszczególnych donacji i puli osocza w kierunku swoistych markerów zakażenia oraz skuteczne metody inaktywacji/usuwania wirusów stosowane w procesie produkcji. Szczegółowe informacje na ten temat znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 4.4.⁵

Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Ze względu na zawartość sodu (144-160 mmol/l) w preparacie Albunorm 5%, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, nadciśnieniem tętniczym oraz schorzeniami, w których ograniczenie podaży sodu jest klinicznie istotne. Zawartość sodu może mieć znaczenie w kontekście ogólnej gospodarki elektrolitowej pacjenta.⁶

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się następujące postępowanie:

• Przy łagodnych objawach (zaczerwienienie twarzy, niewielka pokrzywka, nieznaczna gorączka) – zmniejszenie szybkości infuzji i monitorowanie pacjenta
• W przypadku nasilonych objawów – czasowe wstrzymanie infuzji i ocena kliniczna pacjenta
• Przy ciężkich reakcjach (wstrząs anafilaktyczny, ciężka duszność, znaczny spadek ciśnienia) – natychmiastowe przerwanie infuzji i wdrożenie leczenia ratunkowego zgodnie z protokołami postępowania w anafilaksji

Warto podkreślić, że podawanie preparatu Albunorm 5% powinno odbywać się w warunkach umożliwiających monitorowanie pacjenta oraz szybką interwencję w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie tych o charakterze ciężkim.⁷