Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alantan-Plus (20 mg + 50 mg)/g

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Alantan-Plus (20 mg + 50 mg)/g

Produkt leczniczy Alantan-Plus w formie maści zawiera alantoinę (20 mg/g) oraz deksopantenol (50 mg/g) w postaci 50% roztworu pantenolu w glikolu propylenowym. Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W związku z tym, przed zastosowaniem u tych grup pacjentek, konieczne jest indywidualne rozważenie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego, choć nieznanego ryzyka. Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka ludzkiego ani wpływu na płodność, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i rozważenia alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa.

Pobierz ChPL PDF Alantan-Plus – Maść – (20 mg + 50 mg)/g

Wpływ leku Alantan-Plus na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie w okresie ciąży
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Wpływ na płodność
Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek
Kolejne rozdziały

Wpływ leku Alantan-Plus na płodność, ciążę i laktację

W zakresie stosowania produktu leczniczego Alantan-Plus w formie maści, zawierającego substancje czynne alantoinę (20 mg/g) oraz deksopantenol (50 mg/g) w postaci 50% roztworu pantenolu w glikolu propylenowym, nie istnieją aktualnie dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania maści Alantan-Plus u kobiet ciężarnych, przed zaleceniem tego produktu leczniczego pacjentce w ciąży należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne w stosunku do możliwego, choć nieznanego ryzyka. Decyzja o zastosowaniu produktu powinna być podejmowana z zachowaniem zasady ostrożności.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Nie przeprowadzono badań określających przenikanie składników aktywnych maści Alantan-Plus do mleka ludzkiego. Wobec braku dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet karmiących piersią, przed zaleceniem stosowania leku należy rozważyć potencjalne korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.³

Wpływ na płodność

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Alantan-Plus na płodność u ludzi. W dokumentacji produktu nie ma informacji o przeprowadzonych badaniach w tym zakresie.⁴

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek

Lekarz przed zastosowaniem maści Alantan-Plus u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią powinien:

Poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji
Rozważyć indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka wynikający z zastosowania produktu
W miarę możliwości rozważyć alternatywne produkty lecznicze o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji
W przypadku podjęcia decyzji o zastosowaniu produktu, zalecić szczególną obserwację pod kątem występowania ewentualnych działań niepożądanych

Ze względu na postać farmaceutyczną (maść do stosowania miejscowego) oraz skład produktu leczniczego Alantan-Plus ((20 mg + 50 mg)/g), zawierającego alantoinę i deksopantenol, należy mieć na uwadze możliwość wchłaniania substancji przez skórę, szczególnie w przypadku stosowania na dużych powierzchniach ciała lub na uszkodzoną skórę.⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.