Przeciwwskazania
Akis 25 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku AKIS

Produkt leczniczy AKIS (diklofenak sodowy) w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, dostępny w stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml, posiada szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zastosowaniem terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych, w których odradzane jest stosowanie tego leku.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek AKIS jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (diklofenak sodowy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególnie istotne jest wykluczenie stosowania leku u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) wywołują napady astmy, pokrzywkę lub ostry nieżyt błony śluzowej nosa, co określane jest jako reakcja krzyżowa w obrębie grupy NLPZ.²

Choroby przewodu pokarmowego

Stosowanie leku AKIS jest przeciwwskazane w przypadku czynnej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, a także w sytuacji aktywnego krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego. Przeciwwskazanie obejmuje również pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie lub perforacją związaną z wcześniejszym leczeniem lekami z grupy NLPZ. Lek nie powinien być stosowany u osób z czynną lub nawracającą w wywiadzie chorobą wrzodową lub krwotokiem, definiowanym jako dwa lub więcej różnych epizodów owrzodzenia lub krwawienia.³

Ciąża i laktacja

Diklofenak sodowy jest przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, w tym możliwość przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla oraz ryzyko wydłużenia czasu krwawienia u matki i dziecka.⁴

Niewydolność narządowa

Lek AKIS jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca. W przypadku podania dożylnego, przeciwwskazanie obejmuje również umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek, definiowaną jako stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 160 µmol/l. ^{160µmol/l).”>5}

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Diklofenak jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną zastoinową niewydolnością serca (klasa II–IV według klasyfikacji NYHA), chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i/lub chorobą naczyń mózgowych. Te przeciwwskazania wynikają z potencjalnego ryzyka zaostrzenia chorób sercowo-naczyniowych podczas terapii NLPZ.⁶

Zaburzenia krzepnięcia i jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych

AKIS jest przeciwwskazany przy zaburzeniach homeostazy lub podczas jednoczesnego leczenia lekami przeciwzakrzepowymi, co dotyczy wyłącznie domięśniowego podawania produktu. W przypadku podania dożylnego, przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie NLPZ i leków przeciwzakrzepowych, w tym małych dawek heparyny.⁷

Szczególne przeciwwskazania dla podania dożylnego

Przy podaniu dożylnym leku AKIS obowiązują dodatkowe przeciwwskazania, które obejmują:⁸

• Skłonność do krwotoków oraz potwierdzone lub podejrzewane krwawienia mózgowo-naczyniowe w wywiadzie⁹
• Operacje związane z dużym ryzykiem krwotoku¹⁰
• Astma w wywiadzie¹¹
• Hipowolemia lub odwodnienie z dowolnej przyczyny¹²

Okoliczności, w których należy odradzić stosowanie leku AKIS

Lek AKIS (diklofenak sodowy) należy odradzić pacjentom w następujących sytuacjach klinicznych, które pokrywają się z przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej:

Pacjenci z wywiadem gastroenterologicznym

Pacjentom z czynną chorobą wrzodową, krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją przewodu pokarmowego należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku AKIS. Równie istotne jest wykluczenie tej terapii u osób, które doświadczyły w przeszłości co najmniej dwóch epizodów owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli były one związane ze stosowaniem NLPZ.¹³

Kobiety w ciąży

Stosowanie leku AKIS jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentek w trzecim trymestrze ciąży ze względu na wysokie ryzyko powikłań dotyczących płodu i matki.¹⁴

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi

Pacjentom z zastoinową niewydolnością serca (klasa II-IV wg NYHA), chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych lub chorobą naczyń mózgowych należy odradzić stosowanie diklofenaku ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.¹⁵

Pacjenci ze skazą krwotoczną i stosujący leki przeciwzakrzepowe

Należy odradzić domięśniowe podawanie leku AKIS pacjentom z zaburzeniami homeostazy lub jednocześnie przyjmującym leki przeciwzakrzepowe. W przypadku rozważania podania dożylnego, terapia jest przeciwwskazana u osób jednocześnie przyjmujących NLPZ i leki przeciwzakrzepowe, w tym małe dawki heparyny.¹⁶

Pacjenci z niewydolnością narządową

Lek AKIS należy odradzić pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca, a w przypadku podania dożylnego, również osobom z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (kreatynina w surowicy powyżej 160 µmol/l). ^{160µmol/l).”>17}

Pacjenci z nadwrażliwością na NLPZ

Stosowanie leku AKIS należy odradzić pacjentom, u których w przeszłości wystąpiły objawy nadwrażliwości na diklofenak sodowy lub inne NLPZ, takie jak napady astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt błony śluzowej nosa. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą w wywiadzie przy rozważaniu podania dożylnego.¹⁸

Warunki szczególne dla podania dożylnego

Przy rozważaniu podania dożylnego leku AKIS, należy dodatkowo odradzić jego stosowanie w następujących sytuacjach:¹⁹

• U pacjentów ze skłonnością do krwotoków oraz potwierdzonym lub podejrzewanym krwawieniem mózgowo-naczyniowym w wywiadzie²⁰
• Przed operacjami związanymi z dużym ryzykiem krwotoku²¹
• U pacjentów z hipowolemią lub odwodnieniem z dowolnej przyczyny²²