Dawkowanie i sposób podawania leku AKIS

Lek AKIS zawierający diklofenak sodowy dostępny jest w ampułko-strzykawkach o stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml. Jest to klarowny do lekko bursztynowego, przezroczysty roztwór do wstrzykiwań przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego leczenia, nieprzekraczającego dwóch dni.¹

Zasady dawkowania

Najważniejszą zasadą podczas stosowania leku AKIS jest ograniczenie występowania działań niepożądanych poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i nieprzekraczanie niezbędnego czasu leczenia potrzebnego do kontrolowania objawów.²

Dawkowanie u dorosłych

Roztwór do wstrzykiwań AKIS można podawać trzema drogami: domięśniowo, podskórnie lub dożylnie (bolus). Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu:³

• W przypadku łagodnego i umiarkowanego bólu mniejsze dawki mogą być wystarczające.⁴
• Przy ciężkim bólu, np. kolce nerkowej, może być konieczne zastosowanie dawki 75 mg.⁵
• W wyjątkowych i ciężkich przypadkach po 6 godzinach można podać drugą dawkę 75 mg.⁶

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 150 mg.⁷

Jeśli konieczne jest podanie więcej niż jednej dawki produktu AKIS na dobę, zaleca się zmianę miejsca podania kolejnej iniekcji. Można również łączyć jedną iniekcję leku AKIS z innymi postaciami diklofenaku, pod warunkiem nieprzekraczania maksymalnej dawki dobowej 150 mg.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: U tych pacjentów występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy możliwy okres czasu. Podczas leczenia należy regularnie monitorować pacjenta pod kątem krwawienia z przewodu pokarmowego. Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 150 mg.⁹

Pacjenci z niewydolnością nerek: Hydroksypropylo-beta-cyklodekstryna, będąca substancją pomocniczą leku AKIS, jest wydalana głównie w procesie przesączania kłębuszkowego. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 30 ml/min) nie należy stosować tego produktu. U pacjentów z niewydolnością nerek należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.¹⁰

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub serca: Lek AKIS jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub serca. Należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby oraz w przypadku pacjentów z nadciśnieniem i/lub umiarkowaną zastoinową niewydolnością serca stwierdzonymi w wywiadzie.¹¹

U pacjentów z podwyższonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), diklofenak można stosować jedynie po starannym rozważeniu celowości takiej terapii.¹²

Dzieci i młodzież: Nie ustalono profilu bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego AKIS u dzieci w wieku 0-18 lat.¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy AKIS może być podawany wyłącznie przez personel medyczny.¹⁴ Należy stosować pojedynczą ampułko-strzykawkę zamiast dwóch ampułko-strzykawek w celu podania ustalonej dawki, tj. jedną iniekcję 75 mg produktu leczniczego zamiast 2 iniekcji dawek 25 mg i 50 mg lub jedną iniekcję 50 mg, zamiast dwóch iniekcji po 25 mg.¹⁵

Podanie domięśniowe

Aby uniknąć uszkodzenia nerwu lub innej tkanki w miejscu podania, należy przestrzegać następujących wskazówek:¹⁶

• Roztwór należy wstrzykiwać głęboko w górny zewnętrzny kwadrat pośladka.¹⁷
• Jeśli wymagane są dwa wstrzyknięcia na dobę, zaleca się zmianę pośladka przy drugim wstrzyknięciu.¹⁸
• Roztwór należy wstrzykiwać powoli, aby zminimalizować uszkodzenie miejscowej tkanki.¹⁹

Podanie podskórne

Podczas podania podskórnego należy stosować się do następujących wskazówek:²⁰

• Roztwór należy podawać do tkanki podskórnej, najlepiej w górną część mięśnia pośladkowego lub górną część uda.²¹
• Przy dwóch wstrzyknięciach na dobę zaleca się zmianę miejsca podania pomiędzy mięśniem pośladkowym i udem.²²
• Należy całkowicie wprowadzić igłę w grubość fałdu skóry, który tworzy się chwytając ją między kciuk i palec wskazujący.²³
• Należy upewnić się, że produkt leczniczy nie jest wstrzykiwany do naczynia krwionośnego.²⁴
• Roztwór należy wstrzykiwać powoli i w równomiernym tempie.²⁵
• Podczas podawania podskórnego należy przytrzymać fałd skóry między palcami.²⁶

Podanie dożylne

Produkt AKIS może być podawany poprzez wstrzyknięcie dożylne w bolusie.²⁷ Zaleca się stosowanie dwóch alternatywnych schematów:

1. W leczeniu bólu pooperacyjnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego:
   • Należy podać dożylnie 75 mg
   • W razie konieczności można powtórzyć leczenie po 4 do 6 godzinach
   • Nie należy przekraczać dobowej dawki 150 mg²⁸
2. W profilaktyce bólu pooperacyjnego:
   • Należy podać dawkę nasycającą 25 mg do 50 mg w 5-60 sekundowym wstrzyknięciu (bolus) po zabiegu
   • Następnie wykonywać kolejne dodatkowe wstrzyknięcia do maksymalnej dawki dobowej 150 mg
   • W razie konieczności można powtórzyć leczenie po 4 do 6 godzinach, nie przekraczając dawki dobowej 150 mg²⁹

Uwaga: Produktu leczniczego AKIS nie wolno podawać w infuzji dożylnej.³⁰

Szczegółowe dawkowanie leku AKIS